SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트', 일본 판매 시작…동북아 3국 진출

세노바메이트 일본 출시 제품 이미지 [사진=SK바이오팜]

SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트가 일본 시장에 출시됐다. 중국과 한국에 이어 일본에서도 판매가 시작되면서 동북아시아 주요 3개국에서 상업화가 이뤄지게 됐다.

SK바이오팜은 일본 파트너사 오노약품공업이 세노바메이트의 현지 판매를 개시했다고 13일 밝혔다. 일본 제품명은 '에키스코푸리'다. 지난 9월 일본 후생노동성으로부터 품목허가를 받은 지 약 두 달 만이다. 일본에서는 성인 부분발작 환자를 대상으로 12.5㎎, 50㎎, 100㎎, 200㎎ 등 네 가지 용량이 판매된다.

세노바메이트는 기존 항발작제를 투여해도 발작이 충분히 조절되지 않는 성인 부분발작 환자를 대상으로 개발된 신약이다. 한국·중국·일본 환자들을 대상으로 진행한 아시아 임상 3상에서는 6주간의 유지기간에 발작이 완전히 사라진 환자의 비율이 투여 용량에 따라 12.4~52.4%로 나타났다. 위약군의 해당 비율은 2.6%였다. 주요 이상반응으로는 어지러움과 졸음이 보고됐다.

SK바이오팜은 2020년 오노약품공업과 일본 내 세노바메이트 개발 및 상업화를 위한 기술수출 계약을 맺었다. 현지 판매에 따른 매출 연동 로열티를 받는 구조다.

세노바메이트는 일본 외에도 미국과 유럽 등 전 세계 약 50개 국가와 지역에서 성인 부분발작 치료제로 허가를 받았다. 미국에서는 SK바이오팜의 자회사 SK라이프사이언스가 직접 판매하고 있으며, 그 밖의 주요 국가에서는 현지 제약사와 협력해 공급하고 있다. 중국에서는 올해 3월 판매가 시작됐고, 국내에서도 이달 출시됐다.

뇌전증 치료제 시장은 환자 규모와 함께 기존 약물로 발작을 충분히 조절하지 못하는 환자군의 치료 수요가 맞물려 형성돼 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 뇌전증 환자는 약 5000만명이며, 이 가운데 약 80%가 저소득·중소득 국가에 거주한다. WHO는 적절한 진단과 치료를 받으면 환자의 최대 70%가 발작 없이 생활할 수 있다고 보고 있다.

시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)는 글로벌 뇌전증 치료제 시장 규모를 2025년 약 117억달러로 추산했다. 이 시장은 2033년 175억달러까지 성장할 것으로 전망했다. 북미 지역이 2025년 전체 시장 매출의 41.2%를 차지한 것으로 분석됐다.

[폴리뉴스 최한성 기자]