50대 직장인 K씨는 최근 비만치료제 투여를 시작했다. 늘어나는 체중에 고민하다가 외국계 제약사가 개발한 비만치료제를 맞기 시작한 것이다. 체중 감량의 효과도 봤다. 하지만 한 달에 수십만 원씩 들어가는 약값은 부담이다. 건강을 위한 투자라고 생각해 비용을 감수하고 있지만, 지출이 만만치 않다.
이런 환자들이 해외에서 처방받은 비만치료제를 국내에 들여올 수 있는 길이 열렸다. 식품의약품안전처와 관세청은 12일부터 정상적인 의료체계에 따라 처방·구매한 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용했다. 일본 등지에서 처방받은 마운자로, 일명 '스시자로'의 반입도 가능해졌다.
해외에서 정식 허가된 의약품을 현지 의료체계에 따라 처방받아 구매한 경우 기본적으로 6병까지 반입할 수 있다. 이를 초과하는 경우 의약품 용법상 최대 3개월 복용량까지 허용된다.
주 1회 투여하는 위고비와 마운자로는 3개월분인 12회 투여량까지 휴대할 수 있다. 국내에서 복용하던 약을 해외에 가져갔다가 남은 약을 다시 들여오는 경우도 반입량에 포함된다. 해외 온라인 사이트를 통한 직접 구매나 개인 간 거래는 허용되지 않는다.
이번 조치는 해외에서 정상적으로 처방·구매한 자가 치료용 의약품인데도 국내 입국 과정에서 통관이 보류되는 불편을 해소하기 위해 마련됐다. 식약처와 관세청은 개인 휴대 의약품의 통관 관련 민원이 이어지자 반입 기준을 정비했다. 특히 위고비와 마운자로를 해외에서 정식 처방받아 구매한 뒤 가져오는 사례가 늘면서 제도 개선 필요성이 제기됐다.
국내외 비만약 가격 차이에 관심 집중
환자들이 이번 조치에 관심을 보이는 것은 비만치료제의 국내외 판매가격 차이 때문이다.
국내에서 2.5mg 4주분의 마운자로를 사려면 28만~35만 원을 지불해야 한다. 하지만 일본 내 일부 의료기관에서는 3분의 1 수준인 10만 원 안팎에 살 수 있는 것으로 알려졌다. 중국 내 판매 가격도 크게 다르지 않은 것으로 확인됐다.
국내 가격이 해외보다 높게 형성된 배경에는 국가별 약가 결정과 유통 구조의 차이가 자리잡고 있다. 일본은 정부가 보험 약가를 조정하는 제도를 운영하고 있으며, 최근 마운자로의 공적 약가를 인하했다. 중국도 보험 협상과 시장 경쟁을 거치면서 판매 가격이 내려갔다.
반면 국내에서는 위고비와 마운자로가 비급여로 판매된다. 여기에 의료기관과 약국이 유통·진료 비용 등을 반영해 최종 가격을 정하고 있어 상대적으로 약가가 높을 수밖에 없다. 제조사의 공급가격과 환자가 실제 지불하는 금액 사이에 큰 차이가 발생하는 것이다.
해외 반입이 허용되면서 국내에서 제품을 판매하는 제조사와 유통업체의 영업 환경에도 변화가 불가피해졌다는 게 대체적인 분석이다. 해외 의료기관에서 처방받아 구매하는 비용이 국내보다 현저히 낮기 때문에 환자들의 입장에서는 '해외 구매'를 선택할 유인이 커졌다. 특히 해외여행과 현지 진료를 함께 이용하는 수요가 늘어날 경우 국내 병·의원과 약국을 통한 판매에 영향을 줄 수 있다.
가격 차이가 큰 품목일수록 국내 유통망을 통한 판매 경쟁력도 점검해야 하는 상황이다.
한미 에페 가세…비만약 시장 경쟁 3파전
해외 반입 허용에 앞서 최근 한미약품이 자체 개발한 비만치료제 '에페'를 출시하면서 국내 비치료제 시장의 경쟁 구도는 달라졌다. 노보 노디스크의 '위고비', 일라이 릴리의 '마운자로'가 선점한 시장에 국산 제품이 뛰어들면서 시장이 3파전 구도로 재편된 것이다.
한미약품은 에페의 가격 경쟁력을 앞세워 시장 점유율을 확보한다는 전략이다. 첫 4주 투여분 공급가격은 12만9800원으로, 위고비와 마운자로의 초기 용량 공급가격보다 낮게 책정했다. 실제 환자 부담액은 의료기관별 진료비와 유통 비용 등에 따라 달라지지만, 기존 제품보다 낮은 초기 비용은 강점으로 꼽힌다.
한미약품은 병·의원 공급을 시작으로 처방 기반을 넓히고 있다. 출시 초기에는 병·의원에 제품을 우선 공급하고, 약국 공급도 순차적으로 확대할 계획이다. 일부 의료기관에서는 기존 치료제보다 낮은 초기 비용을 원하는 환자에게 에페를 안내하는 등 처방이 시작됐다.
해외 반입 허용과 에페의 시장 진입은 위고비와 마운자로 제조사에 가격 정책을 다시 고민하게 만드는 요인이다. 환자들이 해외 구매를 선택할 수 있게 된 데다, 국내에서는 상대적으로 저렴한 국산 제품까지 등장했기 때문이다. 기존 제품의 가격 경쟁력이 약해지면 국내 판매량과 유통망에도 영향을 줄 수 있다.
노보 노디스크는 과거 마운자로의 국내 출시를 앞두고 위고비 초기 용량의 공급가격을 낮춘 바 있다. 당시 시작 용량인 0.25㎎의 공급가격을 기존 약 37만 원에서 21만원대로 조정했다. 이번에도 해외 반입 허용과 에페의 진입에 대응해 공급가격을 추가로 조정하거나 환자 지원 프로그램을 확대할 가능성이 있다. 일라이 릴리 역시 해외 가격과 국내 판매가격의 격차, 경쟁 제품의 가격 수준을 고려해야 하는 상황이다.
제약사와 유통업체의 대응은 가격 조정에만 국한되지 않을 수 있다. 국내 의료기관을 대상으로 한 영업을 강화하거나 환자 지원 프로그램을 확대하고, 제품 공급과 처방의 편의성을 높이는 방식으로 국내 시장 방어에 나설 수 있다. 해외 구매와 국산 제품의 가격 경쟁이 동시에 진행되는 만큼 국내 유통망에서 환자를 확보하기 위한 영업 전략도 달라질 전망이다.
일단 제약업계에서는 두 외국계 제약사가 국내 시장을 지키기 위해 비만치료제에 대한 '건강보험 적용' 논의를 활성화시킬 것이라는 관측이 나온다. 한 제약업계 관계자는 "비만은 미용 목적이 아니라 심혈관계 질환 등 관련 질환을 예방하고 관리하는 치료의 관점에서 접근해야 한다"며 "따라서 건강보험이 적용될 필요가 있다"고 말했다. 중증 비만환자에 대한 비만치료제 처방에 급여를 적용해 약값 부담을 낮추고, 국민건강 증진으로 이어지도록 해야 한다는 지적이다.
[폴리뉴스 최한성 기자]
Copyright ⓒ 폴리뉴스 무단 전재 및 재배포 금지