앞으로 해외에서 의사의 처방을 받아 구매한 자가 치료용 의약품을 최대 3개월분까지 국내로 가져올 수 있게 된다. 이에 따라 일본 등 해외에서 처방받아 구입한 마운자로와 위고비 같은 비만치료제도 국내 반입이 가능해졌다.
해외에서 약을 구매한 뒤 입국 과정에서 통관이 보류되는 사례를 줄이기 위해 정부가 개인 휴대 의약품의 반입 기준을 대대적으로 정비한 것이다.
식품의약품안전처는 관세청과 협의를 거쳐 오는 11월 12일부터 해외에서 정상적으로 처방·구매한 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용한다고 밝혔다.
그동안 국내외 의료기관에서 정식으로 처방받은 의약품이라도 입국 시 세관에서 통관이 보류되는 사례가 발생해 이용자들의 불편이 이어져 왔다. 이에 식약처와 관세청은 개인이 해외에서 구매한 의약품의 반입 절차와 허용 범위를 논의해 왔다.
새 기준에 따르면 해당 국가의 정상적인 의료체계에 따라 의약품 규제기관의 정식 허가를 받은 제품을 처방·구매한 경우 총 6병까지 휴대 반입할 수 있다. 심지어 6병을 초과하더라도 의약품의 용법에 따른 3개월 복용량에 해당하면 반입이 허용된다.
이번 조치로 한국보다 상대적으로 저렴한 가격에 비만치료제를 구할 수 있는 일본에서 약을 처방받아 구매하는 소비자들의 선택 폭도 넓어질 전망이다. 주 1회 1개를 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제의 경우 3개월 투여량은 12개에 해당한다.
이에 따라 일본에서 비만치료제를 구매하는 수요가 대폭 늘어날 것으로 전망된다. 그도 그럴 것이 마운자로, 위고비와 같은 의약품은 국가별로 공급가격에 차이가 있기 때문이다.
국민건강보험공단 자료에 따르면 한국에서 마운자로프리필드펜주 2.5㎎의 올해 1~6월 공장도출하가는 6만8397원으로 확인됐다. 이는 유통사를 거쳐 의료기관에 공급되기 전 단계의 가격이다.
반면 일본의 마운자로 공급가격은 1만3340원으로 한국보다 약 5분의 1 가격인 것으로 나타났다. 프랑스 공급가격은 5만9576원, 영국은 6만678원으로 한국보다 낮았다.
한국보다 저렴한 해외 비만치료제 구매 수요에 영향
주요 7개국 가운데 미국을 제외한 유럽과 일본의 평균 공급가격을 기준으로 비교하면 최저 용량인 2.5㎎을 제외한 모든 용량에서 한국 가격이 더 높았다. 5㎎ 제품의 국내 공급가격은 9만827원으로 유럽·일본 평균인 7만8298원보다 16% 비쌌다.
최고 용량인 15㎎은 국내 가격이 16만7971원으로 비교 대상 평균보다 14% 높은 것으로 파악됐다.
한편 마운자로는 미국 제약사 일라이 릴리가 개발한 약물로 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)와 GLP-1 수용체에 동시에 작용하는 이중작용제다. 두 호르몬 수용체에 함께 작용해 식욕 조절과 혈당 관리에 영향을 미치는 것이 특징이다.
주 1회 투여하는 일회용 프리필드펜 형태로 공급되며, 국내에는 2025년 8월 처음 출시됐다. 이후 지난 6월에는 12.5㎎과 15㎎ 등 고용량 제품까지 공급 범위가 확대됐다. 허가된 적응증은 제2형 당뇨병과 만성 체중 관리, 폐쇄성 수면무호흡증 치료 보조 등이다.
식약처와 관세청은 이번 제도 개선을 통해 정식 처방 의약품을 휴대해 입국하는 과정에서 발생하는 불편을 줄이겠다는 방침이다. 양 기관은 앞으로도 국민 안전을 확보하는 동시에 합리적인 통관 절차를 마련하기 위해 협력을 이어가겠다고 밝혔다.
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