해외 정상 처방·구매 비만치료제 최대 3개월치 반입 허용
마운자로 가격 격차에 '스시자로' 확산 가능성…부작용 우려도
(서울=연합뉴스) 신선미 박상현 기자 = 12일부터 해외에서 정식으로 처방·구매한 위고비와 마운자로 등 비만치료제의 국내 휴대 반입이 허용되면서 일본 등 해외에서 상대적으로 저렴한 가격에 약을 구매하는 이른바 '원정 구매'가 더욱 늘어날지 주목된다.
특히 일본에서 구매한 마운자로를 뜻하는 '스시자로'라는 신조어까지 등장할 만큼 국내외 가격 차이가 큰 상황에서 이번 조치가 원정 구매 확산으로 이어질 수 있다는 관측이 나온다.
이에 따라 비만치료제의 국내 약가 부담을 낮추는 방안과 함께 해외 구매 의약품의 유통·보관 및 오남용에 대한 안전관리 대책도 과제로 떠오르고 있다.
◇ 위고비·마운자로 해외 구매품 반입 허용…불법 반입 적발 급증
식품의약품안전처는 제조·유통 과정을 확인할 수 없고 회수와 보상 등 법적 보호가 어렵다는 점을 들어 마운자로와 위고비의 해외 직접구매(직구)를 금지해왔다.
관세청은 이 원칙을 여행자 휴대품에도 적용해 위고비, 마운자로 휴대를 단속했다.
관세청에 따르면 올해 1∼8월 여행자 휴대품을 통한 마운자로와 위고비 불법 반입 적발 건수는 1천97건으로, 작년 연간 134건의 8배가 됐다.
그러나 사회 일각에서는 해외에서 적법하게 처방받은 뒤 구매한 정품과 온라인에서 불법 구매한 의약품을 일률적으로 규제하는 것이 과도하다는 비판이 나왔다.
9일 국회 예산결산특별위원회 전체회의에서 이준석 의원은 "국민 건강을 위협하는 (해외) 직구와 보따리상처럼 대량으로 가져오는 것은 막아야 하지만, 적법하게 처방받은 것을 잡는 것이 정상인가"라고 지적했다.
이 의원은 "치료 목적으로 계속 (의약품을) 맞아야 하는 분일 수도 있는데 우리나라 왔을 때 바로 압수 당하면 문제가 아닌가"라고 재차 물었다.
이와 관련한 우려가 지속 제기되자 식약처는 관세청과 협의해 국내와 해외에서 정상적으로 처방·구매한 의약품인 경우 6병(3개월치)에 한해 휴대 반입을 허용하기로 했다.
이에 따라 위고비, 마운자로의 경우 해외에서 처방·구매했다면 일정량을 가지고 국내로 들어올 수 있게 됐다.
◇ 일본산 '스시자로' 원정 구매 늘까…약가 인하·안전관리 과제
또 다른 한편에서는 정부가 해외 처방·구매 자가 치료용 의약품 반입을 허용함에 따라 위고비와 마운자로의 이른바 '원정 구매'가 더 늘 수 있다는 전망도 나온다.
비만은 지속적인 치료·관리가 필요한 만성 질환으로 치료제를 수년간 써야 한다. 이에 환자 입장에서는 치료제 구매 부담이 클 수밖에 없다.
이에 그동안 국내보다 치료제 가격이 저렴한 일본에서 위고비와 마운자로를 구매하는 경우가 적지 않았다.
마운자로 최저 용량 4주치는 국내에서 30만원 정도에 살 수 있는데, 일본 일부 의료기관에서는 10만원 안팎에 구매할 수 있다고 알려졌다.
일본은 마운자로를 제2형 당뇨병 치료제로 건강보험에 등재해 약가를 관리하고 있고, 최근에는 약가를 25% 인하하면서 양국의 가격 격차는 더 커졌다.
이에 국내 환자가 일본에 가서 마운자로를 처방·구매한 뒤 반입하는 사례가 늘었고, 일본에서 처방·구매한 마운자로를 일컫는 '스시자로'(스시<초밥>+마운자로)라는 신조어까지 등장했다.
이에 더해 자가 치료용 의약품 반입 허용에 따라 국내에서 허가 받지 않은 '먹는 비만약'인 위고비필, 파운다요를 가지고 들어와 파는 사람도 생길 수 있다는 우려가 나온다.
이에 제약업계와 의료계 등에서는 약가 인하와 부작용 방지를 위한 제도를 마련해야 한다고 입을 모은다.
한 업계 관계자는 "냉장 상태로 와야 하는 비만약은 여름에는 변질 우려가 있을 수 있고, 약효가 떨어지거나 부작용이 발생할 우려도 있지 않겠나"라고 지적했다.
또 "한국인이 일본에서 일본 건강보험 혜택을 받아 비만약을 싸게 사온다면, 일본 정부가 제동을 걸 가능성도 있다"고 부연했다.
이에 대해 식약처 관계자는 "자가 치료용 의약품 휴대 반입을 금지하는 게 과도한 규제라는 의견이 많아, 충분한 논의를 거쳐 개선한 것"이라며 "식약처는 안전한 사용을 위한 정책을 개별적으로 진행하고 관세 당국과 함께 조처 시행 이후 양상을 모니터링하겠다"고 말했다.
정은경 보건복지부 장관은 9일 국회 예산결산특별위원회 전체회의에서 약가 관련 질의에 "고도비만이나 만성질환이 있는 경우 급여화는 필요하다고 생각하는데, 재정 등을 검토 중"이라고 답했다.
sun@yna.co.kr
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