방사선 치료 부작용 줄인다···케이메디허브, 신약 원료 생산 성공

케이메이허브 의약생산센터 전경 [사진=케이메디허브]

[이뉴스투데이 한지수 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 방사선 치료 과정에서 발생하는 정상조직 손상을 줄이기 위한 신약 후보물질의 원료의약품 생산에 성공했다. 연구실 수준에 머물던 생산공정을 실제 생산 단계로 확장하면서 향후 임상시험 진입을 위한 기반을 마련했다.

케이메디허브 의약생산센터는 에이치티엔비와 협력해 나노자임 기반 원료의약품 생산을 완료했다고 11일 밝혔다. 양측은 오는 12월 추가 계약을 체결하고 후속 생산을 이어갈 계획이다.

이번에 생산한 원료의약품은 효소와 유사한 기능을 하는 나노물질인 ‘나노자임’을 활용한 신약 후보물질이다. 방사선 치료 과정에서 발생하는 활성산소를 반복적으로 제거해 DNA와 정상조직의 손상을 줄이는 것을 목표로 개발되고 있다.

방사선 치료는 암세포를 제거하는 과정에서 주변 정상조직에도 손상을 일으킬 수 있다. 에이치티엔비는 나노자임 기술을 활용해 치료 후 소화기와 피부 등에 발생할 수 있는 부작용과 조직 손상을 줄이는 치료제를 개발하고 있다.

이번 성과는 연구실에서 구현하던 원료의약품 생산공정을 실제 생산시설에 적용했다는 점에서 의미가 있다. 케이메디허브는 여과 방식의 정제공정 등 핵심 제조기술을 안정화해 원료의약품 생산을 완료했다.

케이메디허브는 앞으로 제조공정을 개선하고 품질 관련 자료를 확보해 해당 후보물질의 임상시험 진입을 지원할 방침이다. 특히 의약품의 품질과 안전성을 확인하기 위한 분석법 개발과 안정성 시험 등을 지원하고 식품의약품안전처 인허가에 필요한 자료 준비에도 협력할 예정이다.

아울러 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따른 원료의약품 생산으로 이어질 수 있도록 지원 범위를 확대할 계획이다.

박구선 케이메디허브 이사장은 “재단이 개발 초기부터 함께해 온 기술이 실제 생산 성과로 이어져 뜻깊다”며 “기업의 우수한 후보물질이 임상과 제품화로 연결될 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.