한올바이오파마가 기술이전한 신약 후보물질이 난치성 류마티스관절염 환자 대상 임상시험에서 유효성을 확인했다는 소식에 장중 26%대 급등 중이다.
10일 한국거래소에 따르면 이날 오후 1시 52분 기준 한올바이오파마는 전 거래일보다 9950원(26.82%) 오른 4만7050원에 거래되고 있다.
한올바이오파마는 이날 글로벌 파트너사인 미국 이뮤노반트가 아이메로프루바트(IMVT-1402)의 난치성 류마티스관절염(D2T RA) 환자 대상 임상시험에서 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 아이메로프루바트는 한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술이전한 신약 후보물질이다.
이번 임상은 작용기전이 다른 표적치료제를 두 가지 이상 사용했음에도 증상이 개선되지 않은 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 2구간에서 아이메로프루바트 고용량(600㎎) 투여군의 28주차 ACR20 반응률은 92.5%로, 위약군(75.6%)보다 통계적으로 유의하게 높았다.
탐색적 평가지표인 ACR50과 ACR70 반응률도 고용량 투여군에서 각각 80%, 52.5%를 기록했다. 안전성 측면에서도 중대한 이상반응이나 이상반응으로 인한 투여 중단은 보고되지 않았다.
이뮤노반트는 연내 미국 식품의약국(FDA)과 후속 개발 계획을 협의할 예정이다. 아이메로프루바트의 그레이브스병과 중증 근무력증 임상 결과는 내년 발표될 예정이다.
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