신약 출시, 연구개발, 업계 동향 등 제약·바이오업계의 다양한 소식들을 엄선해 전달합니다. [편집자주]
◇일동제약그룹 일동헬스케어, 한국전기안전공사와 전기안전사고 예방 MOU
일동제약그룹의 종합 헬스케어 계열사인 일동헬스케어가 한국전기안전공사와 '어린이 전기 안전 사고 예방을 위한 업무 협약(MOU)'을 체결했다고 5일 밝혔다.
일동헬스케어 측은 회사의 사업 분야와 브랜드 정체성을 살려 일상 속에서 어린이들의 건강과 안전을 도모하고 행복한 가정을 영위하는 데 보탬이 되고자 한국전기안전공사와 힘을 모으게 됐다고 설명했다.
협약에 따라 일동헬스케어는 한국전기안전공사와 함께 전기 안전 사고로부터 아이들을 보호하고, 가족 구성원들이 사고 위험에 대한 경각심을 가질 수 있도록 다양한 예방 활동을 펼쳐나갈 방침이다.
또한, 일동헬스케어의 어린이 유산균 브랜드 '비오비타'를 활용해 전기 안전과 관련한 공익 캠페인과 후원 활동도 전개할 예정이다. 비오비타는 일동제약그룹의 유산균 관련 원천기술과 유익 균주 등을 바탕으로 아이부터 어른까지 섭취할 수 있는 다양한 제품군으로 새롭게 리뉴얼한 브랜드이다.
◇시지메드텍, '리젠 허브' 美 FDA 인체조직 실사 무결점 종결
정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 경기 성남시 인체조직 연구·생산 거점 '리젠 허브'(REGEN Hub)가 미국 식품의약국(FDA)의 인체조직 현장 실사를 보완사항 없이 마무리했다고 5일 밝혔다.
이번 실사는 지난 9월 완료됐으며, 시지메드텍은 10월 28일 FDA로부터 실사 결과에 대한 공식 문서를 전달받았다. FDA 공식 실사보고서(EIR, Establishment Inspection Report)에 따르면, 실사 결과는 'No Observations'(지적사항 없음)로 통보받았으며, 현장에서도 별도의 보완 필요 사항에 대한 논의는 없었다.
FDA는 이번 실사에서 인체세포·조직 및 세포·조직 기반 제품(HCT/P) 관련 규정에 따라 뼈와 피부 등 인체조직의 원재료 관리와 가공·보관·분배 절차, 품질관리시스템 운영 현황 등을 점검했다.
리젠 허브는 시지메드텍이 인체조직 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위해 구축한 핵심 생산거점이다. 지난 7월 조직은행 변경허가를 획득해 인체조직 가공·생산 기반을 마련했으며, 이번 FDA 실사 결과를 통해 제조·품질관리 체계의 신뢰성을 뒷받침하는 성과를 확보했다.
◇지씨씨엘, 한미약품 국산 비만 신약 '에페' 개발에 임상시험 분석 지원
글로벌 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 한미약품이 자체 개발한 국산 비만 신약 '에페(성분명 에페글레나타이드)'의 임상시험에 약동학(PK) 분석 및 센트럴랩 서비스를 제공하며 국내 비만 치료제 개발 성과에 함께했다고 5일 밝혔다.
에페는 한미약품이 후보물질 발굴부터 임상개발 및 상용화까지 국내 기술을 기반으로 개발한 국내 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 신약이다. 최근 본격적인 처방에 돌입한 에페는 글로벌 제약사들이 주도해 온 비만 치료제 시장에서 국산 신약의 경쟁력을 보여주는 성과로 평가된다. 특히 해외 수입 의약품에 의존해 온 국내 비만 치료 환경에서 새로운 치료 선택지를 제시하며 환자들의 치료 접근성 확대에도 기여할 것으로 기대된다.
지씨씨엘은 에페의 국내 임상 3상 임상시험에 참여해 약동학(PK, Pharmacokinetics) 분석과 센트럴랩 서비스를 통합 제공했다. 국내 약 30개 임상기관에서 수집된 검체의 수거, 운송, 보관 및 분석 전 과정을 체계적으로 관리했으며, 약물의 체내 농도와 시간에 따른 변화를 평가하는 약동학 분석을 비롯해 주요 임상검사 데이터를 제공했다.
◇동국제약, "휴지기 탈모 판시딜로 모발 영양 공급"
휴지기 탈모는 모발이 회복되기까지 시간이 걸릴 수 있어, 유발 요인을 살피고 모발 성장에 필요한 영양을 충분히 공급하는 것이 중요하다.
동국제약은 경구용 탈모치료제 판시딜이 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합돼 있다고 5일 밝혔다. 모발 필수 영양 성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에 머리카락이 굵어지고 덜 빠지게 된다.
국내에서 시행된 약용효모 복합제제 임상연구 결과에 따르면, 복용자의 79%에서 모발이 굵어졌으며 빠지는 모발 수는 45% 감소하고 전체 모발 수는 12% 증가한 것으로 확인됐다. 탈모의 보조치료뿐 아니라 손상된 모발, 감염성이 아닌 손톱의 발육 부진에도 효능·효과가 있다.
판시딜은 처방전 없이 가까운 약국에서 바로 구입 가능한 일반의약품으로, 하루 세 번 1캡슐씩 3~6개월 동안 꾸준히 복용하면 된다.
◇한미사이언스 케어푸드 야심작 '케어미', 온가족 영양식으로 약국 공략
한미그룹 지주회사 한미사이언스가 올인원 영양식 브랜드 '케어미'(Care me)의 제품군을 확대하며 약국 채널 공략을 강화한다.
한미사이언스는 지난 8월 약국 채널에 선보인 '케어미 균형영양식'에 이어 이달 '케어미 식이섬유 영양식'과 '케어미 고단백 영양식'의 약국 유통을 시작한다고 5일 밝혔다.
최근 고령화와 함께 균형 잡힌 영양 섭취와 건강 관리에 대한 관심이 높아지면서, 식사만으로 충분한 영양 섭취가 어려운 중장년층과 시니어층을 중심으로 개인의 영양 목적과 건강 상태를 고려한 케어푸드에 대한 수요도 확대되고 있다.
이에 한미사이언스는 케어미의 제품 포트폴리오와 유통 접점을 확대하고 있다. 지난 8월 약국에 입점한 ‘케어미 균형영양식’이 현재 전국 약 440개 약국에서 판매되고 있으며, 이번 ‘케어미 식이섬유 영양식’과 ‘케어미 고단백 영양식’ 출시를 통해 약국에서 만나볼 수 있는 제품군을 3종으로 확대했다.
◇광동제약, '장원환' 기억력 개선 기전 규명…SCIE 학술지 게재
광동제약은 경희대학교 약학대학과 공동으로 진행한 한방 처방 '장원환'의 기억력 개선 효과와 작용기전에 관한 연구 논문이 SCIE 등재 국제학술지 '파마슈티컬스'(Pharmaceuticals)에 게재됐다고 5일 밝혔다.
이번 연구는 동의보감에 수록된 '장원환'의 기억력 개선 효과와 약리학적 작용기전을 과학적으로 규명하기 위해 진행됐다. 해당 문헌에는 장원환에 대해 "하루에 천 마디 말을 외우고 가슴에 만 권의 책을 간직할 수 있다"는 표현이 등장한다.
연구진은 정상 생쥐와 스코폴라민을 투여해 기억력 손상을 유도한 생쥐에 장원환을 각각 28일, 14일간 투여한 뒤 기억력 변화와 뇌 신경세포 활성 등을 분석했다.
실험 결과, 정상 생쥐와 기억력 손상 생쥐 모두에서 기억력 관련 행동 수행 능력이 개선된 것으로 나타났다. 또한 학습과 기억 형성에 관여하는 시냅스 가소성 관련 단백질의 발현이 증가했으며, 뇌의 해마에서 신경세포 활성화와 콜린성 신호 전달이 강화되는 양상이 관찰됐다.
연구 결과가 게재된 ‘파마슈티컬스’는 의약품의 약리작용과 신약 개발 등을 다루는 국제학술지다. 2025년 기준 피인용지수(IF)는 5.7이며, 약리학·약학 분야 상위 25%에 해당하는 Q1 등급으로 평가받고 있다.
◇한국콜마, 노화 원인만 '쏙' 없애는 신소재로 신기술(NET) 지정
한국콜마가 개발한 표적 항노화 신소재 'TOT'가 국가 신기술로 지정됐다. 지난 4월 SCI급 국제학술지 표지 논문으로 학계의 주목을 받은 데 이어, 정부로부터 기술의 독창성과 사업적 가치를 공식 인정받았다.
한국콜마는 항산화 신소재 'TOT'(Tocopherol-Oxalate-Tocopherol) 기술이 산업통상부로부터 신기술(NET)로 지정됐다고 5일 밝혔다.
신기술 지정은 국내에서 처음 개발됐거나 기존 기술을 혁신적으로 개선한 우수 기술에 정부가 부여하는 국가 제도다. 기술적∙경제적 파급효과가 크고 국가 기술력 향상에 기여하는 기술을 엄선해 우수성을 공식 인정한다.
이번에 신기술로 지정된 TOT는 제약 분야의 표적 항암 치료 원리를 화장품에 적용한 융합 소재다. 한국콜마가 전북대학교 연구팀과 공동 개발한 세상에 없던 소재로, 피부 노화를 일으키는 과산화수소(H₂O₂)를 만날 때 항산화 성분인 비타민 E를 방출한다. 표적 항암 치료가 암세포만 골라 공격하듯, TOT도 피부 속 노화 원인 물질에 선택적으로 작용한다.
한국콜마는 TOT를 실제 제품 개발에 활용할 수 있도록 국제화장품원료집(INCI)에 신규 항노화 성분 등록을 마쳤다. 여기에 자체 개발한 'DDS 스마트 리포좀' 기술을 바탕으로 프리미엄 항노화 화장품 라인 개발에 속도를 낼 계획이다. 이 기술은 TOT를 미세한 리포좀 안에 넣어 노화가 진행되는 진피층까지 전달해 효과를 높인다.
김현정 기자 / 경제를 읽는 맑은 창 - 비즈니스플러스
Copyright ⓒ 비즈니스플러스 무단 전재 및 재배포 금지
