ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ임상시험 수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 의약품 시판 후 안전성 관리 및 약물감시(PV) 역량 제고를 위한 세미나를 열고 현장 실무진을 위한 전문 가이드를 제시한다.
씨엔알리서치는 "오는 12월 2일 ‘한눈에 이해하는 의약품 시그널 탐지: 개념부터 기초 통계(PRR)까지’를 주제로 제9회 웨비나를 개최한다"고 3일 밝혔다.
이번 웨비나는 급증하는 시판 후 이상사례 데이터 속에서 유의미한 실마리정보를 발굴하고 통계 지표인 비례보고비(PRR) 산출 원리와 해석 오류를 차단해 기업의 규제 대응력을 제고하고자 기획됐다.
행사는 이현아 PV팀장의 이상사례 데이터 기반 실마리정보 발굴 프로세스 강연과 정지원 BS 어드바이저 박사의 PRR 산출 원리 및 과대·과소 해석 방지 원칙 강연 등 두 세션으로 구성되며, 씨엔알리서치는 이번 교육을 통해 현장 실무진의 위험 신호 분류 및 우선순위 판단 역량을 한층 강화해 나갈 계획이다.
씨엔알리서치 연사진은 “시그널 탐지의 정확한 개념을 정립하고 데이터 필터링 전체 프로세스를 익히는 자리”라며 “올바른 통계 지표 해석법을 공유해 의약품 안전성 관리 실무에 실질적인 도움을 제공하겠다”고 말했다.
한편 이번 행사는 사전 등록 마감일인 11월 27일까지 씨엔알리서치 공식 홈페이지를 통해 누구나 무료로 신청이 가능하다.
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