이니바이오, 보툴리눔 톡신 ‘이니보’ 중국 허가 획득

[사진=이니바이오]

[이뉴스투데이 전승민 기자] GC녹십자웰빙 관계사 ‘이니바이오’가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보(INIBO)’의 중국 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 확대에 나섰다. 중국 현지 상업화를 추진하는 동시에 브라질 등 주요 해외 시장 진출도 준비하고 있다.

이니바이오는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 이니보의 품목허가를 받았다고 27일 밝혔다. 이번 승인으로 이니보는 중국에서 허가받은 국내 기업의 보툴리눔 톡신 제품 가운데 세 번째 제품이 됐다.

이니바이오는 2023년 1월 중국 임상시험계획(IND)을 신청한 뒤 현지 임상시험과 허가 심사를 거쳐 약 3년 9개월 만에 품목허가를 확보했다. 회사는 이번 승인을 계기로 중국 시장 진출을 위한 규제 절차를 마무리하고 현지 사업 확대에 속도를 낼 계획이다.

중국은 의료미용 수요 확대에 힘입어 보툴리눔 톡신 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상되는 지역이다. 시장조사업체 프로스트앤드설리번(Frost & Sullivan)은 중국 보툴리눔 톡신 시장 규모가 2025년 약 126억 위안(약 2조5000억원)에서 2030년 약 390억 위안(약 7조7500억원)으로 확대될 것으로 전망했다. 5년 사이 시장 규모가 3배 이상으로 커지는 셈이다.

이니보는 이니바이오가 자체 개발·생산하는 A형 보툴리눔 톡신 제제다. 회사는 출처가 명확한 균주를 바탕으로 자체 제조 및 품질관리 체계를 구축했으며, 한국과 중국에서 허가를 위한 임상시험을 진행해 안전성과 유효성 관련 데이터를 확보했다고 설명했다.이니바이오는 중국 현지 파트너사와 협력해 2027년 1분기 제품 출시를 목표로 공급 및 유통 체계를 마련할 예정이다. 현지 파트너가 보유한 의료미용 사업 역량과 의료기관 네트워크를 활용해 주요 의료미용기관을 중심으로 시장을 공략한다는 방침이다.

이번 허가는 GC녹십자웰빙의 메디컬 에스테틱 사업에도 영향을 미칠 전망이다. GC녹십자웰빙은 보툴리눔 톡신 외에 필러와 세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 등으로 제품군을 넓히고 있다. 이니보의 해외 진출을 통해 제품 간 연계와 사업 시너지를 강화해 나갈 계획이다.

이니바이오 관계자는 “이번 중국 품목허가는 성장하는 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진입하는 중요한 전환점”이라며 “현지 파트너사와 협력해 2027년 1분기 상업화를 추진하고, 브라질 등 주요 해외 시장 진출과 GC녹십자웰빙의 메디컬 에스테틱 제품군 간 시너지를 통해 글로벌 사업 확대에 속도를 내겠다”고 말했다.

이니바이오는 브라질에서도 이니보의 품목허가 절차를 진행하고 있다. 중국 시장 진출을 발판으로 주요 해외 시장에서 사업 기반을 넓혀 보툴리눔 톡신을 중심으로 한 글로벌 에스테틱 사업을 확대한다는 전략이다.