삼성바이오로직스, BPI서 바이오의약품 공정 혁신 기술 공개

삼성바이오로직스 관계자가 ‘2026 BPI’서 행사에서 자사의 바이오의약품 제조 공정 혁신 과정에 대해 설명하고 있다. [사진=삼성바이오로직스]

[이뉴스투데이 김진성 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 바이오의약품 산업의 주요 기술 행사에서 개발 및 생산 과정의 효율성을 높이는 공정 기술을 선보였다.

삼성바이오로직스는 지난 22일부터 25일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2026 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)’에 참가했다고 28일 밝혔다. 올해 행사에는 250여개 기업과 3000명 이상의 바이오 분야 전문가가 참석해 의약품 개발·생산·분석 분야의 기술 동향을 공유했다.

삼성바이오로직스는 2018년 이후 9년 연속 BPI에 참가하고 있다. 올해 행사에서도 단독 전시 공간을 운영하며 위탁연구(CRO), 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)으로 이어지는 바이오의약품 개발·생산 지원 역량을 소개했다.

전시에서는 오가노이드 기술을 비롯해 CDO 분야의 개발 역량과 서로 다른 모달리티의 의약품을 생산할 수 있는 제조 인프라 등이 주요 내용으로 다뤄졌다.

기술 발표에서는 의약품 개발 과정에서 품질을 유지하면서 개발 기간을 줄이는 방안이 소개됐다. 이태희 삼성바이오로직스 항체세포정제 공정개발팀장(상무)은 23일 '복잡성에서 확신으로'를 주제로 발표하면서 통합적인 제조·품질관리(CMC) 전략을 적용한 공정 개발 사례를 공개했다.

분자 특성에 맞춰 제조공정을 설계하는 방식을 적용해 개발 기간을 기존 13개월에서 9.5개월까지 줄이면서 품질 수준을 유지한 사례다. CMC는 의약품의 개발 단계에서 제조공정과 품질관리 체계를 함께 설계·관리하는 분야로, 후보물질의 상업 생산 가능성을 높이는 데 중요한 역할을 한다.

세포주 개발과 배양공정 분야의 연구 성과도 소개됐다. 김영희 세포주개발그룹장은 복잡한 구조의 바이오의약품을 대상으로 초기 세포주 개발 단계부터 품질과 효능을 함께 관리하는 플랫폼을 발표했다.

이소정 배양공정개발그룹장은 자체 배양공정 강화 플랫폼 'S-Tensify™'를 활용한 생산성 개선 방안을 제시했다. 세포 배양 과정에서 세포 밀도를 높여 생산량을 끌어올리는 방식으로, 기존 대비 타이터(titer)를 두 배 수준으로 높이면서 품질을 유지하는 전략이다.

세포·유전자치료제 분야에서는 바이러스 기반 치료제의 품질을 평가하는 분석 기술도 공개됐다. 삼성바이오로직스는 BPI와 함께 열린 '세포·유전자치료제 국제학회(Cell & Gene Therapy International)'에서 아데노연관바이러스(AAV) 기반 유전자치료제의 분석 방법을 소개했다.

가르시아 아비게일 AAV기술그룹장은 AAV 입자 안에 치료 유전자가 제대로 들어 있는지를 확인하는 '완전 캡시드(Full Capsid)' 분석 전략을 발표했다. 유전자치료제의 품질과 안전성을 평가하는 과정에서 핵심적인 분석 항목 가운데 하나다.

삼성바이오로직스는 이번 행사를 통해 단순 생산을 넘어 연구·개발 단계부터 제조 및 품질관리까지 연결하는 통합 서비스를 강조했다.

제임스 최 삼성바이오로직스 영업지원담당 부사장은 “BPI에서 CRO부터 CDO, CMO까지 바이오의약품 개발과 생산 전반을 지원할 수 있는 역량과 기술력을 선보였다”며 “고도화된 기술과 서비스를 바탕으로 글로벌 바이오 시장에서 경쟁력을 지속적으로 강화하겠다”고 말했다.