성조숙증 억제 주사제가 성조숙증으로 진단된 아동에서만 효과가 있다는 점이 재확인됐다.
한국보건의료연구원(NECA)은 성조숙증 치료제인 GnRH 유사체의 효과와 안전성, 국내 치료 현황, 보호자와 의료진의 인식 등을 종합적으로 분석한 연구결과를 발표했다.
이번 연구는 성조숙증으로 진단된 아동의 치료 효과를 평가한 것이 아니라, 성조숙증 진단기준을 충족하지 않는 조기사춘기 또는 정상사춘기 아동에게 키 성장을 목적으로 GnRH 유사체를 사용하는 경우의 근거를 검토한 연구다.
연구에 따르면 국내외 임상진료지침을 검토한 결과 GnRH 유사체는 성조숙증으로 정확히 진단된 아동에서 효과와 단기·중기 안전성이 확인된 표준치료임이 재확인됐다.
반면 성조숙증 진단기준을 충족하지 않는 조기사춘기 또는 정상사춘기 아동을 대상으로 한 국내외 연구 9편을 체계적으로 분석한 결과, GnRH 유사체가 최종 성인 키를 유의하게 증가시킨다는 근거는 확인되지 않았다.
연구진은 "진단기준을 충족하지 않는 대상에서는 키 성장 효과를 기대하기보다 충분한 근거를 바탕으로 치료 여부를 신중하게 결정할 필요가 있다"고 밝혔다.
■최근 5년 성조숙증 치료 환자 21만5000여명
한편 건강보험 청구자료를 분석한 결과 2020년부터 2025년 6월까지 성조숙증으로 진단받고 GnRH 유사체를 처방받은 환자는 21만5628명이었으며, 진료비 청구액은 약 6215억원이었다.
2022~2023년 이후 환자 수는 안정되거나 소폭 감소하는 추세를 보였으며 전체 환자의 약 86%는 여아였다. 진료의 약 87%는 소아청소년과에서 이뤄졌다.
■보호자 "언제 검사하고 치료해야 하나" 가장 궁금
최근 5년 이내 성조숙증으로 병원을 방문한 경험이 있는 보호자 1000명을 대상으로 한 조사에서는 가장 필요한 정보로 ▲주사치료 시작 및 종료 시기(48.1%) ▲성조숙증 검사 시기(47.4%) ▲진단기준(42.7%)이 꼽혔다.
병원을 처음 찾은 이유는 2차 성징이 빨리 나타난 경우가 가장 많았으며(49.2%), 치료 목적 역시 2차 성징 진행 조절(58.0%)이 가장 큰 비중을 차지했다.
다만 성조숙증 진단 기준을 알고 있다고 답한 보호자는 59.4%, 성장호르몬 치료와의 차이를 알고 있다는 응답은 51.2%에 그쳤다. 응답자의 절반 가까이는 치료에 대한 우려를 갖고 있었으며, 가장 큰 걱정은 부작용이었다.
■의료진 "치료 시점은 신중하게 결정해야"
성조숙증 치료 경험이 있는 의료진 177명을 대상으로 한 조사에서는 치료 여부를 결정할 때 사춘기 진행 속도와 골연령 차이를 가장 중요하게 고려하는 것으로 나타났다.
응답자의 61.6%는 성조숙증으로 진단된 이후에도 경과 관찰 등을 위해 치료를 연기한 경험이 있다고 답해, 임상 현장에서는 치료 시점을 신중하게 판단하고 있는 것으로 조사됐다.
또 올해 시행된 건강보험 급여기준 개정에 대해서는 60.5%가 긍정적으로 평가했으며 그 이유로는 보다 명확한 진단 및 치료 기준이 마련됐다는 점을 꼽았다.
연구책임자인 윤지은 한국보건의료연구원 연구위원은 "이번 연구는 성조숙증으로 진단되지 않은 소아청소년에게 키 성장을 목적으로 GnRH 유사체를 사용하는 경우의 근거를 검토한 연구"라며 "성조숙증으로 정확히 진단된 아동에서는 효과와 안전성이 확인된 표준치료이지만, 진단기준을 충족하지 않는 일반 소아청소년에서의 사용은 근거가 충분하지 않은 만큼 적용 대상을 구분해 해석할 필요가 있다"고 말했다.
이어 "보호자와 의료진이 과학적 근거에 기반해 합리적인 치료 결정을 내릴 수 있도록 성조숙증 진단과 치료 정보를 담은 대국민 안내자료도 함께 제작했다"고 밝혔다.
FAQ
Q1. 이번 연구의 핵심은 무엇인가요?
이번 연구는 성조숙증 치료를 부정하는 연구가 아닙니다. 성조숙증으로 진단되지 않은 조기사춘기 또는 정상사춘기 아동에게 키 성장을 목적으로 GnRH 유사체를 사용하는 경우의 근거를 검토한 연구입니다.
Q2. 성조숙증으로 진단된 아이도 치료 효과가 없다는 의미인가요?
아닙니다. 국내외 임상진료지침에 따르면 GnRH 유사체는 성조숙증으로 정확히 진단된 아동에서는 효과와 안전성이 확인된 표준 치료입니다.
Q3. 이번 연구에서 확인된 결과는 무엇인가요?
성조숙증 진단기준을 충족하지 않는 조기사춘기 또는 정상사춘기 아동에서는 GnRH 유사체 치료가 최종 성인 키를 유의하게 증가시킨다는 근거는 확인되지 않았습니다.
Q4. 국내 성조숙증 치료 현황은 어떤가요?
2020년부터 2025년 6월까지 치료 환자 21만5628명, 건강보험 청구액 약 6215억 원으로 집계됐으며, 최근에는 환자 수가 안정되거나 소폭 감소하는 추세를 보였습니다.
Q5. 보호자들은 어떤 정보를 가장 궁금해하나요?
보호자들은 언제 검사를 받아야 하는지, 언제 치료를 시작하고 종료해야 하는지, 성조숙증 진단기준은 무엇인지 등 치료시기와 진단기준에 대한 정보를 가장 필요로 하는 것으로 조사됐습니다.
Q6. 의료진은 치료 여부를 어떻게 판단하나요?
의료진은 단순히 나이나 키만 보는 것이 아니라 사춘기 진행 속도, 골연령, 성장 가능성, 경과 관찰 결과 등을 종합적으로 고려해 치료 여부와 시점을 결정하는 것으로 나타났습니다.
Q7. 이번 연구가 시사하는 점은 무엇인가요?
연구진은 성조숙증으로 정확히 진단된 경우에는 근거 기반의 표준 치료를 시행하되, 진단기준을 충족하지 않는 경우에는 키 성장만을 목적으로 치료를 결정하기보다 과학적 근거를 바탕으로 신중하게 판단할 필요가 있다고 강조했습니다.
Q8. 연구결과와 함께 제공되는 자료는 무엇인가요?
연구진은 보호자들이 자주 궁금해하는 성조숙증 진단기준, 검사 시기, 치료 시작 및 종료 시기, 성장호르몬 치료와의 차이 등을 설명한 대국민 안내자료도 함께 제작해 제공했습니다.
