[엠투데이 임헌섭 기자] 일동제약이 유방암·비소세포폐암·식도암 등 여러 고형암 치료에 사용되는 항암제 ‘탁소젠주사(성분명 도세탁셀삼수화물)’ 일부 제품에 대한 영업자 회수에 착수했다.
지난 23일 식품의약품안전처에 따르면, 이번 회수 조치는 제조번호 ‘EUD002(사용기한 2027년 2월 17일)’와 ‘EUD003(사용기한 2027년 8월 11일)’ 제품을 대상으로 한다.
회수 사유는 시판 후 보관 기간에 따른 품질 변화를 점검하는 안정성시험에서 함량과 개개 유연물질, 총유연물질 항목이 시험 기준을 초과한 데 따른 것이다.
유연물질은 의약품의 제조나 보관 과정에서 발생할 수 있는 분해산물과 불순물 등으로, 이번 회수에서 기준을 초과한 구체적인 수치는 공개되지 않았다.
회수 대상 제품을 보유한 의료기관과 유통업체는 사용과 공급을 중단하고, 일동제약의 회수 절차에 따라 반품해야 한다.
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