텐텍이 자체 개발한 모노폴라 고주파(Monopolar RF) 피부미용 의료기기 '텐써마(TenTherma)'로 러시아와 카자흐스탄 시장 진출에 나선다.
텐텍은 최근 러시아와 카자흐스탄 보건당국으로부터 텐써마의 품목허가를 획득하고 현지 공급을 위한 초도 물량을 선적한다고 밝혔다.
이번 인허가로 텐텍은 러시아와 CIS(독립국가연합) 지역의 핵심 시장인 카자흐스탄에 제품을 공급할 수 있는 기반을 마련했다. 회사는 현지 파트너사와 체결한 공급계약에 따라 첫 출하를 시작으로 수출을 본격화할 계획이다.
러시아를 비롯한 CIS 지역은 최근 리프팅과 피부 탄력 개선 시술에 대한 관심이 높아지면서 글로벌 미용의료기기 업체들의 진출이 이어지고 있는 시장이다. 국내 피부미용 의료기기 기업들도 현지 유통망 확대와 시장 공략에 속도를 내고 있다.
텐써마는 최대 출력 400W의 6.78MHz 모노폴라 고주파 방식을 적용한 피부미용 의료기기다. 스마트 냉각 시스템과 임피던스 매칭 등 자체 설계 기술을 적용해 시술 과정에서 에너지를 균일하고 안정적으로 전달하도록 설계됐다고 회사 측은 설명했다.
텐텍은 초도 물량 선적 이후 현지 의료진과 키닥터(KOL)를 대상으로 학술 세미나와 실습형 워크숍을 개최하고, 의료기기 전시회 참가 등을 통해 제품 인지도를 확대할 계획이다.
텐텍 한동옥 대표는 "인증 기준이 엄격한 러시아와 카자흐스탄 시장에서 품목허가를 획득한 것은 텐써마의 기술력을 객관적으로 인정받은 성과"라며 "국내외 각각 1000대 판매를 앞두고 있는 만큼 이번 수출을 계기로 CIS 시장 점유율 확대에 속도를 내겠다"고 말했다.
한편 텐텍은 미국 FDA를 비롯해 브라질 ANVISA, 호주 TGA, MDSAP, 유럽 CE MDR 등 주요 해외 의료기기 인증을 확보하고 있다. 회사는 미국과 태국, 브라질에 이어 CIS 시장 진출을 계기로 글로벌 유통망을 확대하고 해외 매출 비중을 지속적으로 높여나갈 계획이다.
FAQ
Q1. 이번 품목허가의 의미는 무엇인가.
러시아와 카자흐스탄 보건당국의 품목허가를 획득하면서 CIS 지역에 텐써마를 공식적으로 공급할 수 있는 기반을 마련했다. 허가 획득 이후 초도 물량 선적이 시작되면서 현지 판매도 본격화된다.
Q2. CIS 시장이 주목받는 이유는 무엇인가.
러시아를 비롯한 CIS 지역은 최근 리프팅과 피부 탄력 개선 시술에 대한 수요가 증가하면서 글로벌 미용의료기기 기업들의 진출이 활발한 시장이다.
Q3. 텐써마는 어떤 의료기기인가.
텐써마는 최대 출력 400W, 6.78MHz 모노폴라 고주파(RF) 방식을 적용한 피부미용 의료기기다. 스마트 냉각 시스템과 임피던스 매칭 기술을 적용해 에너지를 균일하고 안정적으로 전달하도록 설계됐다.
Q4. 모노폴라 고주파(RF)는 무엇인가.
모노폴라 고주파는 고주파 에너지를 피부 깊숙한 층까지 전달해 조직을 자극하는 방식이다. 피부 탄력 개선과 리프팅 시술 등에 활용된다.
Q5. 텐텍은 현지 시장에서 어떤 전략을 추진하나.
초도 물량 공급 이후 현지 키닥터(KOL)를 대상으로 학술 세미나와 실습형 워크숍을 진행하고 의료기기 전시회 참가 등을 통해 제품 인지도를 높일 계획이다.
Q6. 텐텍은 어떤 해외 인증을 확보하고 있나.
미국 FDA, 브라질 ANVISA, 호주 TGA, 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP), 유럽 CE MDR 등 주요 해외 의료기기 인증을 확보하고 있다.
Q7. 텐텍의 글로벌 시장 전략은 무엇인가.
미국과 태국, 브라질에 이어 CIS 시장으로 진출 지역을 확대하고, 직·간접 유통망을 강화해 해외 매출 비중을 지속적으로 확대할 계획이다.
