대웅제약이 지방분해주사제 '브이올렛'의 신규 적응증 확대에 나선다. 겨드랑이 앞지방을 시작으로 국소 지방 관리 영역 전반에 대한 임상 근거 확보를 추진한다.
대웅제약은 분당서울대병원, 365mc와 지난 15일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 브이올렛 신규 적응증 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 협약식에는 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장, 김남철 365mc 대표이사, 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수가 참석했다.
브이올렛은 국산 1호 데옥시콜산(DCA) 주사제로, 한국인을 대상으로 한 임상에서 안전성과 유효성을 입증한 오리지널 의약품이다. 국내 출시된 DCA 주사제 가운데 자체 허가 임상 데이터를 보유한 제품도 브이올렛이 유일하다.
대웅제약은 최근 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 확산으로 체중 감량 이후 잔여 지방과 피부 탄력 관리 수요가 증가하는 점에 주목해 브이올렛의 적응증 확대에 나섰다. 이번 연구는 기존 허가 적응증인 이중턱 개선을 넘어 겨드랑이 앞지방 등 다양한 국소 부위에 대한 임상적 근거를 확보하기 위해 추진됐다. 회사는 보툴리눔 톡신 '나보타', 필러 '디클래시'에 지방분해주사까지 더하면서 체형 관리 수요를 겨냥한 에스테틱 라인업을 구축했다.
대웅제약은 5년간 축적한 브이올렛 시판 경험과 연구개발 역량에 분당서울대병원의 임상 연구 역량, 365mc의 지방흡입·체형관리 노하우를 접목해 제품의 임상적 가치를 확대한다는 계획이다. 이번 연구를 시작으로 복부와 팔, 허벅지 등 다양한 국소 부위로 임상 근거를 축적할 방침이다.
분당서울대병원 피부과 허창훈 교수 연구팀은 브이올렛의 겨드랑이 앞지방 감소 효과를 확인하는 연구자 주도 임상시험(IIT)을 진행한다. 해당 임상은 지난해 10월 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인에 이어 올해 4월 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받아 연구 개시를 앞두고 있다. 365mc는 식약처 IND 승인 과정에서 겨드랑이 앞지방 평가 지표 개발에 기여했다.
윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 "이번 협약은 브이올렛이 쌓아온 오리지널리티와 리더십을 바탕으로 적응증을 확장하는 출발점"이라며 "세 기관의 역량을 결합해 DCA 제제의 가치를 높이고 근거 기반 체형관리 시장을 선도해 나가겠다"고 말했다.
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