대웅제약이 한국생명공학연구원의 간 오가노이드 원천기술을 확보하며 신약 개발 경쟁력 강화에 나섰다. 비임상 독성 평가 정확도를 높여 연구개발(R&D) 효율을 높인다는 전략이다.
대웅제약은 한국생명공학연구원과 '간(Liver) 오가노이드 제작 및 약물평가 기술' 도입을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 오가노이드는 줄기세포 등을 활용해 배양한 3차원 인공 장기로, 사람의 장기 구조와 기능을 정밀하게 구현한다. 동물실험보다 정확도를 높이면서도 윤리적인 연구가 가능하다.
대웅제약 마곡연구소에서 열린 기술이전 계약 체결식에는 박성수 대웅제약 대표와 권석윤 생명연 원장을 비롯한 양측 주요 관계자들이 참석했다.
대웅제약은 손명진 생명연 박사팀의 '3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼'을 선제적으로 도입했다. 회사는 이번 기술이 높은 완성도와 풍부한 실증 데이터를 갖춘 간 오가노이드 플랫폼으로, 미국 식품의약국(FDA)을 중심으로 확대되고 있는 동물실험 대체시험법 활용 흐름에도 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
기존 2차원 간세포는 실제 체내 장기와 구조적 차이로 약물 독성을 예측하는 데 한계가 있었다. 반면 이번 기술은 인간의 간 조직과 담즙산 배출 구조인 간내 담관까지 구현해 임상 전 단계의 간 독성 평가 정확도를 높였다고 회사는 설명했다. 또 장기 연속 증식과 동결·해동 이후에도 기능을 유지할 수 있어 오가노이드의 대량생산 한계를 극복한 기술로 평가받고 있다.
해당 기술은 세계 최초로 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로젝트(DRP)와 국제표준화기구(ISO) 국제표준 신규 프로젝트에 채택됐으며, 현재 국제 전문가 검토가 진행 중이다.
대웅제약은 이번 기술 도입을 통해 비임상 평가 체계를 국제표준 수준으로 고도화하고, 신약 후보물질의 간 독성을 비임상 단계에서 정밀하게 평가해 연구개발 성공률을 높인다는 계획이다.
박성수 대웅제약 대표는 "신약 개발의 속도와 효율을 높이기 위해서는 후보물질을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 연구 플랫폼이 필수적"이라며 "생명연과 협력을 바탕으로 간 오가노이드 기술을 고도화해 신약 개발 현장에서 실질적인 성과를 창출하겠다"고 말했다.
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