[소비자경제] 이해석 기자 = 미국 FDA를 비롯한 글로벌 규제기관을 중심으로 동물실험을 줄이고 대체시험법을 확대하는 흐름이 빨라지고 있습니다. 신약 개발 성공률을 높이고 비용을 절감하기 위한 비임상 평가 체계 고도화 경쟁이 치열합니다.
이러한 흐름 속에서 대웅제약이 한국생명공학연구원과 ‘간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술’ 도입을 위한 기술이전 계약을 체결했습니다. 간 오가노이드는 줄기세포를 배양해 사람의 간 기능을 재현한 미니 장기입니다.
대웅제약은 생명연 손명진 박사팀의 ‘3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼’을 선제적으로 도입했습니다. 이번에 확보한 기술은 높은 완성도와 실증 데이터를 갖춘 선도적인 플랫폼으로 평가받고 있습니다.
기존 2차원 간세포는 실제 장기와 구조적 차이가 커 약물 독성 예측에 한계가 있었습니다. 반면 생명연의 3차원 간 오가노이드는 인간의 간 조직과 담즙산 배출 구조인 간내 담관까지 정밀 모사해 독성 평가 정확도를 높였습니다.
이 기술은 장기 연속 증식과 동결 후에도 기능이 유지돼 대량생산 문제를 해결했습니다. 세계 최초로 OECD 시험가이드라인 프로젝트와 ISO 국제표준 신규 프로젝트에 채택되어 국제 검토가 진행 중입니다.
대웅제약은 이번 도입으로 비임상 평가 체계를 국제표준 수준으로 고도화하고 신약 후보물질의 간 독성을 정밀 스크리닝해 R&D 성공률을 높일 계획입니다.
소비자경제TV 이해석기자입니다.
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