국내 바이오의약품 수출이 올해 상반기 45억달러를 기록하며 역대 최대 실적을 경신했다.
식품의약품안전처는 2026년 상반기 바이오의약품 수출액(잠정)이 45억달러로 집계돼 지난해 같은 기간보다 15.3% 증가했다고 밝혔다. 바이오의약품은 전체 의약품 수출액의 86.5%를 차지했으며, 최근 3년간 수출 규모도 약 두 배로 늘었다.
특히 올해 1분기와 2분기 모두 분기 기준 역대 최대 수출 실적을 기록했으며, 6월에는 월간 수출액이 처음으로 10억달러를 넘어서는 등 성장세를 이어갔다.
수출 국가는 총 163개국으로 확대됐다. 국가별로는 스위스가 7억7000만달러로 가장 많았고 미국, 헝가리가 뒤를 이었다. 네덜란드와 프랑스 등 유럽 국가에서도 높은 증가세를 보이며 유럽 시장 점유율을 확대했다. 식약처는 글로벌 제약사 대상 위탁개발생산(CDMO) 확대와 바이오시밀러 수요 증가가 주요 요인이라고 설명했다.
제품별로는 유전자재조합의약품 수출이 39억7000만달러로 전체 바이오의약품 수출의 약 88%를 차지했다. 독소·항독소는 전년보다 47.4% 증가했으며, 백신은 동남아시아와 아프리카 국가를 중심으로 수출이 이뤄졌다.
식약처는 바이오의약품 수출 경쟁력 강화를 위해 올해 제정된 「바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 등의 규제지원에 관한 특별법」을 기반으로 제도적 지원을 확대할 계획이다. 또한 바이오의약품 원료물질 인증 제도를 추진해 제조와 품질 신뢰성을 높이고 글로벌 경쟁력을 강화한다는 방침이다.
안영진 식약처 바이오생약국장은 "신약과 바이오시밀러의 허가·심사 프로세스를 혁신하고 전 주기 규제 지원을 강화해 국내 바이오의약품이 세계 시장에서 경쟁력을 높일 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.
Q. 올해 상반기 바이오의약품 수출 실적은?
A. 2026년 상반기 바이오의약품 수출액은 45억달러로 집계됐다. 이는 지난해 같은 기간보다 15.3% 증가한 역대 최대 실적이며, 전체 의약품 수출의 86.5%를 차지했다.
Q. 어떤 국가로 수출이 가장 많았나?
A. 스위스가 7억7000만달러로 가장 많았으며 미국(6억1000만달러), 헝가리(6억달러)가 뒤를 이었다. 특히 네덜란드와 프랑스 등 유럽 국가로의 수출이 크게 증가했다.
Q. 가장 많이 수출된 바이오의약품은?
A. 유전자재조합의약품이 39억7000만달러로 전체 바이오의약품 수출의 약 88%를 차지했다. 독소·항독소 수출도 크게 증가했으며, 백신은 주로 동남아시아와 아프리카 국가로 수출됐다.
Q. 수출 증가의 배경은?
A. 글로벌 제약사를 대상으로 한 위탁개발생산(CDMO) 확대와 바이오시밀러 수요 증가, 유럽 시장 진출 확대가 주요 요인으로 분석됐다.
Q. 정부는 어떤 지원을 추진하나?
A. 식약처는 CDMO 특별법을 기반으로 수출제조업 등록제와 원료물질 인증 제도를 추진해 바이오의약품의 제조·품질 경쟁력을 높이고, 허가·심사 혁신과 규제 지원을 통해 글로벌 시장 진출을 뒷받침할 계획이다.
