을지대 조수현, 한림대 강미경, 성균관대 문희수, 서울대 이미지, 경북대 김수경, 인제대 박홍균, 연세대 하우석·추민경, 가톨릭대 길영은, 이화여대 김병수, 한림대 조수진 교수로 구성된 공동 연구팀은 2022년 1월~2025년 4월 국내 9개 대학병원에서 갈카네주맙(Galcanezumab) 또는 프레마네주맙(Fremanezumab) 치료를 시작한 65세 이상 편두통 환자 107명을 대상으로 치료 효과와 안전성을 분석했다.
특히, 다기관 실세계(Real-world) 연구로 진행했는데, 이는 고령 환자군에서 장기 효과와 안전성을 체계적으로 분석한 국내 첫 연구라는 점에서 의미가 크다.
분석 결과, 치료 시작 후 월간 두통 발생일수(Monthly Headache Days, MHD)는 시간이 지날수록 유의하게 감소했다.
의도한 치료(Intention-to-Treat, ITT) 분석 기준으로 월간 두통 발생일수가 50% 이상 감소한 환자의 비율은 치료 3개월 시점 38.8%, 6개월 시점 40.9%, 12개월 시점 31.1%로 나타났다.
실제 치료를 지속한 환자만을 대상으로 한 관찰 사례 분석에서는 치료 효과가 더욱 뚜렷했다. 월간 두통 발생일수가 50% 이상 감소한 환자의 비율은 3개월 시점 48.2%, 6개월 시점 67.9%, 12개월 시점 70.4%로 나타나, 상당수 환자가 장기간 치료 효과를 유지한 것으로 확인됐다.
또한, 여성 환자는 치료 반응을 보일 가능성이 더 높았으며, 반대로 오나보툴리눔톡신A(OnabotulinumtoxinA) 치료에 실패한 경험이 있는 환자는 치료 반응이 상대적으로 낮은 것으로 나타났다.
안전성 측면에서도 긍정적인 결과를 보였다. 추적 관찰 기간 중 모든 원인에 의한 사망 사례가 1건 발생했으나 연구 약물과는 관련이 없는 것으로 판정됐으며, 그 외 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 이상반응은 변비와 주사 부위 반응 등 대부분 경미한 수준이었다.
조수현 교수는 “고령 편두통 환자는 고혈압이나 당뇨병 등 만성질환을 동반하는 경우가 많고 여러 약물을 함께 복용하는 경우도 흔해 예방 치료 선택에 어려움이 있었다”며 “이번 연구는 CGRP 단클론항체가 고령 편두통 환자에서도 효과적이면서 안전한 예방 치료 옵션이 될 수 있음을 실제 진료 데이터를 통해 확인했다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.
이어 “치료를 지속한 환자 상당수에서 두통 발생일수가 절반 이상 감소한 만큼, 향후 고령 편두통 환자의 삶의 질 향상과 맞춤형 치료 전략 수립에 중요한 근거가 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
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