LG화학이 저신장증 치료제 '유트로핀'의 장기 안전성과 효능 데이터를 공개하며 제품 신뢰도 강화에 나섰다.
LG화학은 소아내분비 전문의를 대상으로 제21회 LGS(LG Growth Study) 심포지엄을 열고 유트로핀 장기 관찰연구의 중간 분석 결과와 신제품 '유트로핀에코펜48(이하 에코펜)'을 소개했다고 11일 밝혔다.
LGS 연구는 2012년부터 2035년까지 국내 소아 1만명을 대상으로 성장호르몬 유트로핀의 장기 투약 데이터 확보를 위해 진행 중인 장기 연구다. 지난해 말 기준 등록 환아 수는 약 8000명을 기록했다.
이날 이영아 서울대병원 교수와 김자혜 서울아산병원 교수가 각각 △연구 13년간의 장기 안전성 및 유효성 분석 결과 △성장호르몬 결핍증과 특발성 저신장증 치료 접근법에 대해 발표를 진행했다.
이영아 교수는 2012년부터 2025년까지의 LGS 안전성 데이터 중간 분석 결과, 중대한 약물이상반응(SADR)이 0.2%로 낮게 나타났으며 전반적인 안전성 지표도 양호하게 유지됐다고 설명했다.
효과 측면에서는 투약 4년간 신장 표준편차가 성장호르몬결핍증 군은 -2.3에서 -0.8로, 특발성저신장증 군은 -2.3에서 -1.0으로 개선된 것으로 나타났다. 특히 사춘기 이전 치료 시작 환자군에서 더 높은 개선 경향이 확인됐다.
김자혜 교수는 7년간의 성장호르몬 치료 장기 노출 하위분석 결과, 갑상선 기능, 혈당 등 내분비 및 대사 지표의 안정적 유지가 확인됐다고 밝혔다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "우리나라 저신장증 치료의 나침반 역할을 할 LGS 연구가 아이들의 꿈을 키우는 데 보탬이 되길 바란다"고 말했다.
한편, LG화학은 지난 4월 펜주사기를 장착한 유트로핀 신제품을 선보였다. 에코펜은 기존 카트리지 일체형 제품 '유트로핀에스펜주'와 달리, 전용 카트리지인 '유트로핀카트리지주48IU'를 주사기에 결합해 펜 디바이스를 다회 사용할 수 있도록 설계했다. 주사 버튼의 길이도 3mm로 고정돼 낮은 주사 압력이 일관되게 유지되는 점이 특징이다.
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