EAACI는 알레르기 및 면역질환 분야의 대표적인 국제 학술행사로, 세계 연구자와 의료진이 참석해 최신 연구 결과를 공유한다. 이번 연구 결과는 연세대학교 의과대학 내과학교실 박경희 교수가 구두 발표할 예정이다.
알레르기 면역치료는 원인 항원을 반복적으로 투여해 면역 체계를 변화시키는 치료법으로, 현재는 주사제 또는 설하정·설하액 형태가 주로 사용되고 있다. DF19001은 마이크로니들 패치를 이용해 피부에 항원을 전달하는 방식으로 개발 중이다.
이번 임상 1상은 총 54명을 대상으로 16주간 진행됐다. 라파스에 따르면 시험 기간 동안 발생한 이상반응은 모두 경증(Grade 1) 수준이었으며 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다. 일부 용량군에서는 위약군 대비 항원 특이적 면역글로불린(sIgG4 및 sIgE) 수치가 통계적으로 유의하게 증가해 면역반응 유도 가능성을 확인했다고 설명했다.
DF19001은 피부 내 면역세포가 분포한 표피 및 진피층에 항원을 전달하는 마이크로니들 기술을 적용한 것이 특징이다. 회사는 이를 통해 기존 주사 방식 대비 적은 용량으로도 면역반응을 유도할 수 있는 가능성을 확인하고 있다고 설명했다.
한편 라파스는 지난 5월 식품의약품안전처에 DF19001의 임상 2b·3상 시험계획(IND)을 제출했다. 회사는 임상 2상과 3상을 연속적으로 진행하는 심리스(Seamless) 임상 설계를 통해 개발을 이어갈 계획이다.
라파스 관계자는 “이번 학회에서 임상 1상 결과를 발표할 예정”이라며 “향후 임상 개발을 진행하면서 마이크로니들 기반 면역치료 플랫폼의 적용 가능성을 검증해 나갈 계획”이라고 말했다.
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