대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'의 체내 약물 작용과 혈당 강하 효과 간 연관성을 정량적으로 규명하며 글로벌 진출을 위한 근거를 강화했다.
대웅제약은 지난 2일부터 4일까지 열린 유럽 2026 PAGE 학회에서 엔블로의 약물 노출과 혈당 강하 효과의 상관관계를 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다.
엔블로는 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 기전을 갖는다.
이번 연구는 한국인 대상 임상시험 10건에서 확보한 224명의 데이터와 중국인 제2형 당뇨병 환자 151명의 3상 임상 데이터를 통합 분석했다. 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설 증가와 당화혈색소(HbA1c) 감소 간의 정량적 관계를 분석한 것으로, 약물 흡수부터 혈당 지표 변화까지를 하나의 통합 모델로 연결해 평가한 것이 특징이다.
분석 결과 엔블로 투여 시 소변을 통한 포도당 배설 증가와 함께 당화혈색소 감소 효과가 커지는 상관관계가 확인됐다. 특히 신장 기능이 저하된 환자에서도 혈당 강하 효과가 안정적으로 유지되는 것으로 예측됐다.
또 한국인과 중국인 환자 간 약동학적 차이가 유의미하게 나타나지 않아 동일 용량 투여 가능성이 확인됐다. 대웅제약은 이번 연구 결과를 글로벌 허가 및 적응증 확대 등 후속 임상 개발 전략의 근거로 활용할 계획이다.
대웅제약은 글로벌 시장을 대상으로 엔블로 확장을 추진하고 있다. 지난 5월에는 중남미 품목허가 신청 12개국 중 멕시코를 포함한 7개국에서 승인을 획득했다.
나재진 대웅제약 센터장은 "중국인 환자에서도 일관된 약동학적 특성을 확인했다는 점에서 글로벌 시장 진출을 위한 과학적 근거를 강화했다"며 "국산 당뇨병 신약 엔블로의 경쟁력을 확고히 하겠다"고 말했다.
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