(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 유한양행[000100]은 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'YH25724'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 29일 승인받았다고 밝혔다.
YH25724는 섬유아세포 성장인자21(FGF21)과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)에 이중 작용하는 기전을 가진 바이오 신약 후보물질로, 자체 단백질 엔지니어링 기술과 제넥신의 지속형 항체 융합 플랫폼인 HyFc 기술이 적용됐다고 유한양행이 전했다.
전임상 연구에서는 지방간염 개선, 간세포 손상·염증 감소 효과가 확인된 것으로 알려졌다.
유한양행은 YH25724를 2019년 베링거인겔하임에 기술 수출했다가 지난해 환수해 자체 개발을 진행 중이다.
임상 1상 시험은 성인 대상 단회 투여와 12주간 반복 투여로 구성된다.
유한양행은 연내 임상시험 대상자를 모집해 안전성, 내약성 등을 평가할 예정이다.
psh59@yna.co.kr
Copyright ⓒ 연합뉴스 무단 전재 및 재배포 금지
