중남미 경제 규모 90% 메이저 시장 선점
허가 신청 12개국 중 7개국 승인 완료
대웅제약 자체 개발 제2형 당뇨병 치료 신약 엔블로(성분명: Enavogliflozin) /대웅제약 제공
[포인트경제] 대웅제약이 자체 개발한 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 중남미 권역의 핵심 거점인 멕시코 시장의 문을 열며 글로벌 영토 확장에 속도를 내고 있다.
대웅제약은 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진)’이 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
이번 멕시코 허가는 대웅제약이 글로벌 현지화를 목표로 추진해 온 해외 진출 전략의 핵심 분기점으로 평가된다. 이로써 대웅제약은 중남미 지역 품목허가를 신청한 12개국 가운데 멕시코를 포함해 총 7개국에서 승인을 확보하는 성과를 거두었다.
이와 함께 대웅제약은 현지 탄탄한 네트워크를 보유한 파트너사 ‘아르세라(Arcera, 구 Moksha8)’와의 협력을 한층 강화하며 공급 영토를 대폭 넓혔다. 기존 브라질, 멕시코에 이어 에콰도르, 코스타리카, 과테말라, 니카라과, 온두라스, 파나마, 도미니카공화국, 엘살바도르 등 중남미 8개국과 수출 계약을 추가로 체결했다.
이번 추가 계약 규모는 약 337억원으로, 기존 계약을 모두 합산하면 중남미 지역의 총 누적 계약 규모는 약 1433억원에 이른다. 공급 권역이 중남미 10개국으로 확대되면서 사실상 중남미 전체 경제 규모의 90% 이상을 차지하는 메이저 시장 선점 기반을 완성했다는 분석이 나온다. 회사는 검증된 파트너십을 바탕으로 올해부터 중남미 전역에 엔블로를 순차적으로 발매할 예정이다.
대웅제약 본사
중남미 권역은 전 세계 당뇨병 치료제 시장 중에서도 성장세가 두드러지는 핵심 권역이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 기준 중남미 당뇨병 치료제 시장은 약 8조2000억원 규모에 달한다. 특히 엔블로가 속한 SGLT2 억제제 부문은 2022년 약 8600억원에서 2024년 약 1조8500억원 수준으로 최근 2년간 두 배 가까이 성장하며 차세대 중심 시장으로 부상했다.
그중에서도 멕시코는 급격한 도시화와 식습관 변화, 비만 인구 증가로 인해 당뇨병 유병률이 매우 높은 국가로 꼽혀 상업적 가치가 높다. 대웅제약은 중남미 거점 확보를 발판 삼아 ‘글로벌 1품 1조’ 전략을 전개하며 중동, 아프리카 등 또 다른 신흥시장으로의 진출도 단계적으로 확대할 방침이다.
국산 기술로 개발된 36호 신약 엔블로는 신장에서 포도당 재흡수를 억제하고 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 기전의 치료제다. SGLT2 수송체에 대한 높은 선택성을 유도해, 기존 글로벌 빅파마 제품의 약 30분의 1 수준인 0.3mg의 저용량으로도 동등하거나 그 이상의 혈당 강하 효과를 입증해 차별화된 경쟁력을 갖췄다.
특히 약효 감소 한계가 있는 신기능 저하 환자군에서도 요당·크레아티닌 비율(UGCR), 지방간 지표, 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR)를 유의미하게 개선했다. 아울러 알부민뇨와 심장 부담 지표(NT-proBNP)에서도 긍정적인 변화를 도출해, 단순 혈당 조절을 넘어 초기 단계부터 심장 및 신장 보호 효과까지 기대할 수 있는 가능성을 제시했다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 멕시코 허가는 글로벌 파트너사와 공들여 온 중남미 시장 확대 전략이 실제 성과로 증명된 첫 분기점”이라며 “아르세라의 현지 네트워크와 규제 대응 역량을 바탕으로 멕시코 사업화에 속도를 내는 한편 향후 중남미 전역으로 엔블로 공급을 확대해 글로벌 시장에서 국산 신약의 영향력을 빠르게 키워나가겠다”고 강조했다.
Copyright ⓒ 포인트경제 무단 전재 및 재배포 금지
