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[프라임경제] 성체줄기세포 바이오기업 네이처셀(007390)은 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템(JointStem)'의 한국 3상 3년 추적관찰 연구결과가 세계적으로 저명한 저널인 'Stem Cells Translational Medicine'에 발표됐다고 27일 밝혔다.
해당 논문은 지난 25일 온라인판에 먼저 게재됐으며, 내달 오프라인(인쇄본) 호에 수록될 예정이다.
김강일 강동경희대병원 교수를 중심으로 한 연구진은 조인트스템의 한국 3상에서 조인트스템을 투여받은 환자들의 3년 추적관찰 연구를 통해 단 1회 주사 후 3년 동안 효과가 지속된다는 결과를 보고했다.
관절 통증 변수인 VAS와 기능지수인 WOMAC 모두 조인트스템 주사 전 대비 통계적으로 유의하게 개선됨은 물론, MCID를 계산해 환자의 반응률을 분석한 결과에서도 통계적으로 유의한 개선이 확인됐다.
또한 조인트스템의 효과에 영향을 미치는 요인을 분석한 결과 체질량지수(BMI) 요인이 확인됐으며, BMI 25 이하인 환자에서 더욱 효과가 뛰어난 것으로 분석됐다. 아울러 주사 전 통증이 심하거나 관절 기능 저하가 심한 환자에서 효과가 더 좋음도 관찰됐다.
이번 논문 발표는 국제적으로도 조인트스템의 효과가 3년 이상 지속됨을 의학적으로 인정받는 중요한 근거자료다.
현재까지 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 중 1년 이상 효과가 지속되는 경우도 없는 상황에서 조인트스템은 중증 환자들의 의료 미충족 수요를 만족시킴은 물론, 마약성 진통제를 포함한 진통제 사용도 획기적으로 감소시킬 수 있을 것으로 기대된다.
나아가 인공관절치환술을 최대한 지연시킬 수 있어 환자의 삶의 질 향상과 치명적 부작용 방지 효과도 기대할 수 있다.
라정찬 네이처셀 회장은 "이번 논문 발표 자료를 포함해 5년 추적관찰 연구결과 등 모든 자료를 통합해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 품목허가 사전회의(pre-BLA) 미팅 준비를 하겠다"고 말했다.
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