[美특징주]바이오젠, 개장전 4% 강세…알츠하이머 치료제 임상2상 '긍정적'

[이데일리 이주영 기자] 바이오젠(BIIB)이 알츠하이머 실험용 치료제 ‘디라너센(diranersen)’의 임상 2상(CELIA 연구)에서 긍정적인 결과로 개장 전 거래에서 4% 넘게 오르고 있다.

14일(현지시간) 오전 8시 21분 개장 전 거래에서 바이오젠 주가는 전일보다 4.14% 상승한 213달러에서 출발을 준비 중이다. 전일 장 중 기록한 52주 신고가 205.97달러를 상회하는 수준이다.

18개월간 진행된 이번 연구는 이전에 아밀로이드 항체 치료를 받지 않은 경도 인지 장애 또는 경증 알츠하이머 치매 환자 416명을 대상으로 진행되었으며, 60mg(24주 간격), 115mg(24주 간격), 115mg(12주 간격)의 세 가지 용량을 평가했다.

임상 결과 모든 테스트 용량에서 타우(Tau) 병리의 강력한 감소가 나타났으며, 이는 이전 임상 1b상 결과와도 일치하는 모습이다. 뇌척수액 내 타우 단백질과 PET 스캔으로 측정한 타우 병리 모두 감소했으며 이러한 효과는 투약 기간 내내 유지되었다. 특히 사전 지정된 인지 평가 지표 분석에서 모든 용량군이 임상적 쇠퇴를 늦추는 효과를 입증했으며, 그중 24주마다 60mg을 투여한 최저 용량군에서 가장 두드러진 성과를 보였다.

이번 결과를 바탕으로 바이오젠은 디라너센을 허가 등록을 위한 개발 단계로 진전시킬 계획이며, 향후 절차를 위해 규제 당국과 협의할 예정이다. 한편 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2025년 디라너센을 알츠하이머 치료 패스트트랙 대상으로 지정한 바 있다.