스텐트 시술 후 ‘평생 아스피린’ 복용, 재검토 근거 나왔다

서울대병원 연구팀, 스텐트 환자 5,438명 10년 추적
클로피도그렐, 혈전·출혈 위험 모두 낮아

• 스텐트 시술 후 장기 유지요법으로 관행처럼 사용돼 온 아스피린 복용 전략을 재검토할 수 있는 장기 임상연구 결과가 나왔다. 스텐트 시술 후 안정기에 접어든 환자에서 클로피도그렐이 아스피린보다 혈전과 출혈 위험을 모두 낮춘 것으로 나타났다.

  서울대병원 의생명연구원 김효수, 순환기내과 강지훈·양한모·박경우, 보라매병원 순환기내과 박성준 연구팀은 스텐트 삽입술 환자 5,438명을 대상으로 진행한 HOST-EXAM 연구의 10년 추적 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 연구 결과는 국제학술지 란셋 최신호에 게재됐다.

  허혈성 심장질환은 심장 혈관인 관상동맥이 좁아지는 질환이다. 좁아진 혈관을 넓히기 위해 스텐트를 삽입하는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 표준 치료로 시행된다. 이후 혈관 재협착이나 혈전 생성을 막기 위해 항혈소판제를 장기간 복용한다.

  현재는 시술 직후 일정 기간 두 가지 항혈소판제를 함께 사용하는 이중 항혈소판요법(DAPT) 이후, 한 가지 약만 장기 복용하는 단일 항혈소판요법으로 전환하는 것이 일반적이다. 그동안 국제 진료 지침에서는 유지 요법 약제로 아스피린을 우선 권고해 왔다.

  연구팀은 2014년부터 2018년까지 전국 37개 의료기관에서 스텐트 시술 후 6~18개월 동안 재발 없이 안정 상태를 유지한 환자 5,438명을 등록했다. 이후 환자를 아스피린군과 클로피도그렐군으로 무작위 배정해 장기 추적 관찰했다. 중앙 추적 기간은 10.5년이었다.

  분석 결과, 1차 평가 지표인 전체 임상 사건 발생률은 클로피도그렐군 25.4%, 아스피린군 28.5%로 나타났다. 연구팀은 클로피도그렐군이 아스피린군보다 전체 임상 사건 위험을 14% 낮춘 것으로 분석했다.

  
  

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  ▲ 클로피도그렐군은 아스피린군 대비 혈전 재발과 출혈 발생 위험이 더 낮았지만, 전체 사망률은 유의한 차이가 없었다. /자료=서울대병원

  
  

  혈전성 사건 발생률도 클로피도그렐군 17.3%, 아스피린군 20.0%로 나타났으며, 출혈 발생률 역시 각각 9.1%, 10.8%로 클로피도그렐군에서 더 낮았다.

  특히 처방된 약제를 장기간 유지한 환자만 별도로 분석한 프로토콜 준수군에서는 클로피도그렐군의 임상 사건 발생 위험이 아스피린군보다 24% 낮은 것으로 나타났다. 연구팀은 클로피도그렐을 10년간 사용할 경우 환자 17명당 1명꼴로 추가적인 임상 사건 예방 효과가 있는 것으로 해석했다.

  다만 전체 사망률은 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다.

  논문에서는 아스피린군에서 위장관 불편감과 경미한 출혈로 약제를 변경한 사례가 상대적으로 많았다고 분석했다.

  김효수 교수는 이번 연구가 스텐트 시술 환자의 장기 단일 항혈소판요법 전략을 재검토할 수 있는 근거가 될 수 있다고 설명했다. 클로피도그렐이 혈전과 출혈 위험을 모두 낮춘 만큼 향후 장기 유지 요법 선택에 영향을 줄 가능성이 있다는 것이다.

  다만 이번 연구는 전체 환자가 동아시아인으로 구성됐고, 초기 2년 이후에는 담당 의사의 판단에 따라 일부 환자의 약제가 변경된 점 등이 한계로 제시됐다. 연구진은 다른 인종 및 의료 환경에 대한 추가 검증이 필요하다고 설명했다.

  논문에 따르면 이번 연구는 보건복지부 지원을 받아 수행됐으며, 일부 저자는 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo), 암젠(Amgen), 대웅제약 등으로부터 강연료 또는 연구비를 받은 바 있다고 밝혔다. 다만 연구와는 무관한 이해관계라고 명시했다.

  
  

• 김정아 기자 [e-mail]

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