덴마크 전국 건선 생물의약품 레지스트리(DERMBIO)에 등록된 약 4,400명의 성인 건선 환자를 대상으로 한 대규모 코호트 연구에서, 빔젤릭스(비메키주맙)가 과거 생물의약품 치료 경험이 있는 환자군에서 다른 생물의약품 대비 가장 높은 치료 지속성(Drug Survival)을 보인 것으로 확인됐다.
◆덴마크 전국 단위 실제 진료 데이터 기반 대규모 분석
이번 연구는 덴마크 건선 환자의 약 90% 이상이 포함된 DERMBIO 레지스트리를 활용한 것으로, 2007년 5월부터 2025년 6월 사이 생물의약품 치료를 시작한 성인 건선 환자를 대상으로 진행됐다.
환자들은 생물의약품 치료 경험 여부에 따라 구분됐으며, 동일 약물 기준 최초 치료 에피소드만 분석에 포함됐다. 연령, 체중, 성별, 건선성 관절염 동반 여부 등 임상적 변수가 반영됐다.
과거 생물의약품 치료 경험이 있는 환자군 분석에는 아달리무맙, 빔젤릭스(비메키주맙), 구셀쿠맙, 익세키주맙, 리산키주맙, 세쿠키누맙, 우스테키누맙 등 국내에도 출시된 약물들이 포함됐다.
연구의 핵심 평가 변수인 ‘치료 지속성’은 환자가 특정 생물의약품을 얼마나 오래 유지하는지를 나타내는 지표로, 전체 치료 중단뿐 아니라 효과 부족 또는 이상반응으로 인한 중단 사유를 구분해 1년, 2년, 5년 시점의 표준화된 치료 중단 위험을 산출했다.
◆빔젤릭스, 1~2년 시점 치료 지속성 최상위·효과 부족 중단 위험 최저
연구 결과, 과거 생물의약품 치료 경험이 있는 환자군에서 빔젤릭스의 치료 지속성은 1년 시점 0.83(95% CI, 0.79~0.87)으로 다른 생물의약품 대비 높은 수준을 보였으며, 이러한 우위는 2년 시점까지 비교적 높은 수준으로 유지되는 것이 확인됐다.
효과 부족으로 인한 치료 중단 위험 역시 빔젤릭스가 1년 시점 0.07(95% CI, 0.04~0.10)로 다른 생물의약품 대비 낮은 위험군에 해당했으며, 이 또한 2년 시점까지 낮은 수준이 유지됐다.
◆“3상 임상 결과, 실제 진료 환경에서도 재확인”
부천성모병원 피부과 박철종 교수는 “이번 연구 결과는 그간 빔젤릭스가 보여준 뛰어난 3상 임상 연구 결과가 실제 환자 진료에서도 동일하게 관찰된 결과”라며, “특히 증상 조절이 어려운 과거 생물의약품 치료 경험이 있는 환자군에서 빔젤릭스가 다른 생물의약품 대비 높은 수준의 치료 지속성을 보인 효과적인 치료 옵션 중 하나임을 확인한 의미 있는 결과”라고 밝혔다.
이어 “빔젤릭스가 가진 인터루킨-17A, 17F 이중 차단 기전이 결국 남아있는 인터루킨-17F 기반의 잔존 염증까지 차단하면서 환자의 깨끗한 피부를 오랫동안 안정적으로 유지할 수 있는 근거가 된 것으로 본다”고 덧붙였다.
한편 빔젤릭스는 인터루킨-17A와 17F를 동시에 이중으로 억제하는 최초이자 유일한(2026년 3월 기준) 차세대 판상 건선 치료제다.
2024년 8월 식품의약품안전처로부터 중등도에서 중증의 판상 건선 치료제로 허가를 받았으며, 2025년 6월 급여 등재와 함께 출시됐다. 이후 2025년 12월에는 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 화농성 한선염으로 적응증을 확대한 바 있다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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