30일 임상개시모임 확정… 세계 최초 뎅기 치료제 도전
범용 항바이러스제 ‘제프티’ 활용… 연내 임상 마무리 목표
[포인트경제] 현대바이오사이언스가 치료제가 없는 뎅기열 시장을 겨냥해 범용 항바이러스제의 글로벌 임상에 본격 착수한다.
현대바이오사이언스는 오는 30일 베트남 현지에서 뎅기 및 유사질환 치료를 위한 임상시험 개시모임(SIV)을 진행한다고 23일 밝혔다. SIV는 임상시험 직전 운영 절차와 규정 준수 사항을 최종 점검하는 공식 절차로, 현대바이오는 이를 마치는 대로 즉시 환자 투약에 들어갈 예정이다.
이번 임상은 베트남 보건부 산하 국립열대병원을 비롯해 주요 거점 병원에서 동시 진행된다. 뎅기열은 매년 대규모 유행이 반복되지만 현재까지 승인된 치료제가 없는 '치료제 부재 질환'이다. 현대바이오사이언스는 자사의 니클로사마이드 기반 범용 항바이러스제인 '제프티(XAFTY)'를 투입해 안전성과 바이러스 감소 효과를 입증할 계획이다.
특히 이번 임상은 뎅기열뿐만 아니라 지카, 코로나19, 인플루엔자 등 다양한 감염 질환으로 적응증을 확대하는 '바스켓 임상' 형태로 설계됐다. 현대바이오는 지난해 한국 기업 최초로 미국 국방부 산하 의료화생방방어컨소시엄(MCDC) 정회원사로 선정되며 기술력을 인정받은 바 있다.
배병준 현대바이오사이언스 사장은 "이번 임상은 범용 항바이러스제 개발이 실제 운영 단계로 진입하는 중요한 분기점"이라며 "4월 초 첫 투약을 시작으로 연내에 임상을 마무리해 베트남을 동남아 감염병 치료제 허브로 만드는 데 기여하겠다"고 밝혔다.
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