메타비아는 이번 임상 1상 파트3를 통해 DA-1726의 고용량 투여를 안전하게 달성하기 위한 1단계(임상 1상 파트3A) 및 2단계(임상 1상 파트3B) 용량 적정성을 평가할 계획이다.
임상 1상 파트3는 비만이지만 건강한 성인 40명을 대상으로 진행된다. 두 개의 코호트로 나뉘어 각 20명씩 16주간 무작위로 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식으로 설계됐다.
임상 1상 파트 3A에서는 4주간 16㎎ 투여 후 48㎎으로 증량해 12주간 유지하는 1단계 증량 방식을 평가한다. 임상 1상 파트 3B에서는 4주간 16㎎ 투여 후 32㎎으로 증량해 4주간 투여하고, 이후 64㎎으로 증량해 8주간 유지하는 2단계 증량 방식을 평가한다.
메타비아는 오는 4월 DA-1726 임상 1상 파트 3A와 3B의 첫 환자 투여를 시작할 예정이며, 4분기 중 데이터를 확보하는 것을 목표로 하고 있다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
메타비아는 앞서 진행한 DA-1726 추가 임상 1상에서 투약 8주째 평균 체중 9.1%(9.6㎏) 감소, 허리둘레 9.8㎝(3.8인치) 감소, 공복혈당 개선, 간 경직도 감소 효과를 확인했다.
김형헌 메타비아 대표는 “이번 IRB 승인은 DA-1726 개발을 진전시키고, 기존 임상에서 확인된 유효성, 안전성, 내약성 데이터를 바탕으로 DA-1726의 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 기대된다”며 “이번 임상을 통해 후속 임상 단계 진입을 가속화하고, 차별화된 차세대 GLP-1, 글루카곤 이중작용제 비만 치료제로서의 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다.
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