종근당이 제2형 당뇨병 치료제 ‘듀비엠폴서방정(CKD-383)’에 대해 지난 10일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가 승인을 받았다고 11일 공시를 통해 밝혔다.
허가 승인을 받은 듀비엠폴서방정은 로베글리타존황산염, 엠파글리플로진L-프롤린, 메트포르민염산염을 결합한 고정 용량 복합제다. 함량은 0.5/25/1000mg, 0.5/10/1000mg, 0.25/12.5/1000mg 등 3가지 종류다.
로베글리타존과 엠파글리플로진, 메트포르민 병용 투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 듀비엠폴은 지난 2025년 4월 23일 식품의약품안전처에 해당 품목허가를 신청했으며, 약 1년 만에 품목허가 승인을 받았다.
종근당은 엠파글리플로진과 메트포르민 병용요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공, 복약 편의성을 높일 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.
종근당은 듀비엠폴서방정을 올해 안에 국내시장에 내놓을 예정이다.
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