셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분명 우스테키누맙)'의 장기 임상 데이터를 국제 학술지에 공개하며 글로벌 시장에서의 입지 굳히기에 나섰다.
6일 셀트리온은 스테키마의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 피부과 분야의 권위 있는 학술지인 '국제피부과학저널(Dermatologic Therapy)'에 게재됐다고 밝혔다.
셀트리온에 따르면, 이번 연구는 중등도 및 중증 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행됐다. 오리지널 의약품인 '스텔라라'와 비교해 스테키마의 유효성, 안전성, 면역원성 등을 종합적으로 평가한 결과다.
특히, 임상 16주 차부터 오리지널 의약품 투여군 일부를 스테키마로 전환해 52주까지 관찰한 '교체 투여' 데이터가 핵심이다. 결과에 따르면 스테키마로 전환한 환자군에서도 유효성이 안정적으로 유지되었으며, 이상 반응 등 안전성 측면에서도 유의미한 차이가 나타나지 않았다.
이번 학술지 게재는 앞서 2023년 유럽 피부과학회(EADV)에서 발표된 데이터를 공식적인 학계의 검증을 통해 다시 한번 공인받았다는 점에서 의미가 크다. 셀트리온은 이를 통해 글로벌 의료진의 처방 신뢰도를 높이고 브랜드 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
한편, 현재 스테키마는 미국, 유럽, 호주 등 주요국에서 허가를 획득하고 순차적인 출시를 이어가고 있다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2024년 기준 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 216억 달러(한화 약 30조 3,248억 원)에 달하는 거대 시장이다.
셀트리온 관계자는 "이번에 입증된 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 주요 시장에서의 성장세를 더욱 가속화하겠다"고 강조했다.
[폴리뉴스 정철우 기자]
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