수술 중 통증 반응 ‘수치화’ 기술, 제도권 진입…GE헬스케어 SPI 신의료기술 등재

• 수술 중 환자의 통증 반응을 실시간으로 정량화하는 모니터링 지표가 신의료기술로 공식 인정받았다.

  GE헬스케어 코리아(대표이사 김용덕)는 수술 중 환자의 통증 반응을 수치로 제시하는 지표 ‘SPI(Surgical Pleth Index)’가 한국보건의료연구원의 안전성·유효성 평가를 거쳐 신의료기술로 등재됐다고 2일 밝혔다. 이에 따라 SPI는 전신마취 환자의 수술 자극에 따른 통증 반응을 정량적으로 평가할 수 있는 기술로 국내 의료 현장에서 사용이 가능해졌다.

  
  

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  ▲ GE헬스케어 환자모니터링 시스템 ‘케어스케이프 캔버스(CARESCAPE Canvas)’ 화면에 표시된 SPI(Surgical Pleth Index) 지표. 수술 중 환자의 통증 반응을 맥파 기반으로 정량화해 제공한다. /이미지=GE헬스케어 코리아

  
  

  신의료기술평가는 의료법 제53조에 따라 과학적 근거를 토대로 새로운 의료 기술의 안전성과 유효성을 검증하는 제도다. 평가 결과는 보건복지부 장관 고시를 통해 공표되며, SPI는 2025년 12월 29일 개정 고시에 포함됐다.

  SPI는 손가락 말단에서 측정되는 맥파 변화 정보를 기반으로 자율신경계 반응을 분석해, 수술 자극에 대한 환자의 통증 반응과 진통제 효과를 하나의 지표로 수치화한다. 의료진은 이를 통해 통증 반응의 변화를 연속적으로 관찰하고, 진통제 투여 시점과 용량 조절 시 참고 지표로 활용할 수 있다.

  그동안 수술 중 진통 반응 평가는 혈압이나 심박수 등 간접적인 혈역학 지표에 의존해 왔다. SPI는 말초 혈류의 자율신경 반응을 활용해 통증 반응을 계량적으로 관찰하는 접근으로, 기존 평가 방식과 다른 정보를 제공한다는 점에서 임상적 의미가 있다. 다만 이는 환자가 주관적으로 느끼는 통증 전반을 평가하는 개념이라기보다, 전신마취 상태에서 수술 자극에 따른 생리학적 반응을 수치로 반영하는 보조 지표에 가깝다.

  SPI는 GE헬스케어가 제시하는 마취 적정성(Adequacy of Anesthesia, AoA) 개념 내에서 진통 반응을 평가하는 지표 중 하나로 활용된다. AoA는 의식 수준과 기억상실, 진통, 근이완, 자율신경 안정성 등을 종합적으로 고려하는 체계로, SPI는 엔트로피(Entropy), 경근 감시(NMT), 혈역학 변수 등과 함께 환자의 상태를 시각적으로 제시한다.

  김용덕 GE헬스케어 코리아 대표는 “SPI의 신의료기술 등재는 해당 지표가 임상적 안전성과 유효성을 갖춘 통증 반응 평가 기술로 제도권에서 인정받았다는 의미”라며 “마취 및 통증 관리 과정에서 더욱 정밀한 판단을 돕는 지표로 활용될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

  다만 신의료기술 등재가 곧바로 건강보험 수가 적용이나 임상 표준 채택을 의미하는 것은 아니다. 실제 의료 현장에서의 활용 범위와 확산 속도는 병원별 판단과 비용·효과성 평가, 향후 제도 논의에 따라 달라질 것으로 보인다.

  
  

• 김정아 기자 [e-mail]

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