‘약가’ 누르고 ‘중국’ 막는다···트럼프 정책에 韓 CDMO ‘기회’

도널드 트럼프 미 대통령. [사진=연합뉴스]

[이뉴스투데이 김진영 기자] 도널드 트럼프 미국 행정부가 약가 인하와 국가 안보를 동시에 겨냥한 바이오·제약 정책을 잇달아 밀어붙이면서 글로벌 제약·바이오 시장의 긴장감이 높아지고 있다. 다국적 제약사들을 상대로 한 ‘최혜국 대우’ 약가 인하 협정이 확대되는 한편, 중국 바이오 기업의 미국 내 활동을 사실상 차단하는 생물보안법까지 법적 효력을 갖게 되면서 시장 질서 재편이 본격화되는 양상이다.

21일 CNN 등 외신에 따르면 도널드 트럼프 대통령은 미국에서 판매되는 의약품을 다른 주요 선진국의 최저 수준 가격으로 제공하는 내용의 약가 인하 협정을 9개 제약사와 추가로 체결했다. 이번 합의는 미국 내 의약품 가격을 ‘최혜국 대우’ 수준으로 낮추겠다는 트럼프 행정부의 약가 인하 정책의 연장선이다.

앞서 트럼프 행정부는 화이자, 아스트라제네카, 일라이 릴리, 노보 노디스크 등과도 같은 취지의 협정을 체결한 바 있다. 이번에 새로 합의에 참여한 기업은 암젠, 베링거인겔하임, 브리스톨마이어스스큅, 제넨텍, 길리어드, GSK, 머크, 노바티스, 사노피 등이다.

행정부 고위 관계자는 이들 기업의 주요 의약품이 암·당뇨병·자가면역·심혈관·호흡기 질환 등 광범위한 치료 영역에서 사용, 수억명의 미국인이 복용하고 있다고 설명했다. 다만 미국 내 다수의 소비자가 민간 보험이나 메디케어를 통해 의약품을 구매하는 구조인 만큼, 실제 체감 약가 인하 효과는 제한적일 수 있다는 지적도 나온다.

이에 트럼프 대통령은 향후 2주 내 주요 건강보험사를 소집해 자발적인 보험료 인하를 압박하겠다는 방침을 밝혔다. 그는 “보험사들과 논의에 나서면 가격을 낮출 수 있을 것”이라며 제약사와의 협상 방식과 유사한 접근을 시사했다. 이번 발언은 이달 말 오바마케어(ACA) 핵심 보험료 보조금 만료를 앞두고 보험료 급등 우려가 커지는 상황과 맞물려 나왔다.

약가 정책과 함께 바이오산업을 둘러싼 안보 규제도 본격화됐다. 한국바이오협회 경제연구센터에 따르면 트럼프 대통령은 지난 18일 생물보안법이 포함된 국방수권법안에 최종 서명했다. 이로써 중국 바이오 기업의 미국 내 조달·계약을 제한하는 생물보안법이 제안 2년 만에 법적 효력을 갖게 됐다.

생물보안법은 미국 국가 안보에 위해를 가할 우려가 있는 특정 바이오 기술 제공자와의 계약을 금지하는 내용을 골자로 한다. 국방수권법 발효 후 1년 이내에 관리예산국(OMB)이 ‘우려 바이오 기업 명단’을 공표, 명단에 포함된 기업의 장비·서비스는 신규 구매와 계약은 물론 기존 계약의 연장·갱신도 금지된다. 일부 기존 계약에 대해서만 최대 5년의 유예 기간이 허용된다.

업계에서는 이미 미 국방부 명단에 포함된 중국 유전체 분석 기업 BGI, MGI 테크 외에 세계 최대 CDMO 중 하나인 우시앱텍 역시 명단에 오를 가능성이 높다고 보고 있다. 법안 시행으로 중국 기업이 차지하던 미국 바이오 시장의 공백을 놓고 한국·일본·인도·유럽 기업 간 경쟁이 한층 치열해질 전망이다.

국내에서는 삼성바이오로직스, 에스티팜, 롯데바이오로직스 등 CDMO 업체와 바이오 소재·부품·장비 기업들이 직접적인 수혜·영향권에 들었다는 분석이 나온다.

한국바이오협회는 “관세 부과, 약가 인하 정책에 이어 생물보안법까지 시행되면서 2026년을 전후로 글로벌 바이오 시장 경쟁 구도가 크게 흔들릴 것”이라며 “중국 기업의 이탈로 생기는 시장을 차지하기 위한 우방국 기업 간 수주 경쟁이 본격화될 것”이라고 예측했다.