방사성의약품 기업 퓨쳐켐이 전이성 거세저항성 전립선암 치료제로 개발 중인 'FC705'의 국내 임상 3상을 본격화한다.
뉴시스 보도에 따르면, 21일 퓨쳐켐에 따르면 3상 임상시험을 위한 준비를 마치고, 서울성모병원에서 내달 첫 환자 투여를 시작한다.
퓨쳐켐은 최근 임상시험윤리위원회(IRB) 통과 후 서울성모병원과의 임상 개시 미팅(SIV)을 마무리했다.
이번 임상 3상은 전립선암 세포에 특이적으로 발현하는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적하는 FC705의 유효성과 안전성을 검증하기 위해 진행된다. 총 114명의 환자를 대상으로 진행하며 단일 및 반복 투여를 실시해 상용화를 위한 최종 근거를 확보할 계획이다.
FC705는 치료용 방사성 동위원소인 Lu-177을 결합한 화합물이다. 암세포만을 정밀하게 타격하는 차세대 방사성의약품이다.
임상 3상은 서울성모병원을 시작으로 국내 주요 의료기관에서 순차적으로 진행될 예정이다. 미국 식품의약국(FDA)에서도 임상 1·2a상을 승인받아 글로벌 임상을 동시 진행 중이다. 내년 중 주요 임상 데이터(톱라인) 발표를 목표로 한다.
퓨쳐켐 관계자는 "전립선암 환자들에게 기존 치료제보다 안전하고 효과적인 새 대안을 제공할 수 있도록 전사적 역량을 집중하겠다"고 말했다.
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