식품의약품안전처(처장 오유경)가 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 공동연구를 통해 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준을 담은 마약류 의존성 평가 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 12월 16일 제정하고, 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시에 배포했다고 밝혔다.
이 가이드라인은 식약처와 UNODC가 2022년 11월 LOI(협력의향서), 2023년 9월 MOU(업무협약)를 체결하여 국제협력 기반을 마련하고, 식약처 소속 식품의약품안전평가원이 발간한 기존 의존성 평가 가이드라인(조건장소선호도시험, 자가투여시험, 약물구별시험, 금단증상시험)을 바탕으로 식약처-UNODC-KIST(한국과학기술연구원)와의 공동 연구를 추진한 결과이다.
이후 국내외 전문가와의 논의를 거쳐 국내 평가기술과 국제적 요구를 종합적으로 표준화하여 최초의 국제기준을 수립했다.
이번 가이드라인에는 동물행동시험을 통해 효과와 특성을 명확하게 평가할 수 있는 오피오이드계 약물[모르핀, 헤로인, 옥시코돈, 펜타닐 및 그 유사체, 니타젠(nitazene) 계열 신종 합성 오피오이드 등]을 대상으로, 마약류 의존성 평가에 필요한 ▲ 실험동물 종류와 장비 구성 ▲ 시험원리와 상세한 시험방법 ▲ 결과분석 방법과 평가 시 고려사항 등을 담았다.
오유경 식약처장은 “이번 국제 가이드라인 제정은 국제기준을 따라가던 단계에서 벗어나 우리나라가 직접 국제기준 마련을 주도하는 전환점이 될 것”이라며, “이번 성과가 국제 규제 표준을 선도하는 우리나라 역량을 보여주는 계기가 되기를 바라며, 앞으로도 한국의 기준이 세계의 기준이 될 수 있도록 국제사회와 협력하여 표준화된 마약류 평가체계를 확립해 나가겠다”고 밝혔다.
오상록 한국과학기술연구원장은 “기술 검토와 평가기준 정립 과정에 참여해 국제기준 마련에 기여할 수 있어 뜻깊게 생각하며, 향후에도 국제사회가 활용할 수 있는 과학적 기반 구축에 적극적으로 지원하겠다”고 말했다.
식약처는 이번 가이드라인 제정으로 국제적 기준이 부재하던 마약류 의존성 평가 영역에서 UNODC가 공식 기준을 갖추게 된 계기가 됐으며, 각 국가가 신종마약류를 신속하고 정확하게 대응하는데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
아울러, 내년에는 각성제 계열 약물을 대상으로 한 국제 가이드라인 개발이 추진될 예정이며, 이를 통해 마약류 전반에 대한 국제 평가체계가 단계적으로 확립될 수 있도록 최선을 다한다는 계획이다.
[메디컬월드뉴스]
Copyright ⓒ 메디컬월드뉴스 무단 전재 및 재배포 금지
