안국뉴팜의 고혈압 치료제에 다른 약이 혼입돼 회수 조치됐다.
뉴시스 보도에 따르면, 18일 식품의약품안전처에 따르면 안국뉴팜은 지난 12일 '레보발사정'(2.5·160㎎)에 타제품 혼입 우려에 따라 식약처로부터 영업자 회수 명령을 받았다.
회수 제품인 레보발사정은 에스암로디핀(암로디핀) 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 치료를 위한 전문의약품이다. 발사르탄과 S-암로디핀베실산염 성분이 함유됐다.
레보발사정에 혼입된 제품은 안국약품의 고혈압 치료제 '레보살탄정'(2.5·80㎎)이다. 레보발사정과 마찬가지로 발사르탄과 S-암로디핀베실산염 주성분의 복합제다. 두 제품 모두 안국약품 화성 제1공장에서 제조된다.
이들은 동일한 2개의 주성분(S-암로디핀베실산염·발사르탄)을 함유하고 있으나, 주성분 중 발사르탄의 함량은 서로 다르다.
식약처 관계자는 "해당 제품은 약국에서 조제 중 혼입이 발견돼 1개 제조단위(제조번호 25002) 회수 중"이라고 말했다.
제조단위는 동일한 제조공정으로 제조돼 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량을 뜻한다. 이에 따라 1개 제조단위로 많은 수량의 제품이 생산될 수 있다.
식약처(경인청) 관계자는 "현장점검을 통해 제조 및 품질관리 적정여부를 확인할 것"이라며 "필요한 경우 행정조치할 예정"이라고 전했다.
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