‘복제약’ 시장 이제 끝물?···‘고부가가치화’ 시급해진 K바이오

전 세계적으로 제네릭 의약품이 약세를 띠자 국내 제약사들도 패스트 팔로워 전략에서 벗어나 고부가가치화 전환에 나서야 한다는 지적이 나온다. [사진=프리픽·픽사베이, 그래픽=이승준 기자]

[이뉴스투데이 이승준 기자] 글로벌 빅테크사들이 디지털 융합 첨단바이오 산업에 적극 참여하는 모양새다. 국내 제약바이오 업계가 패스트 팔로워에서 벗어나 고부가가치화를 도모해야 복제약(제네릭의약품) 하향세 속에서 독점적 지위를 노릴 수 있다는 지적이 나오는 이유다.

1일 국가과학기술자문회의의 관계부처 합동 첨단바이오 이니셔티브에 따르면 글로벌 빅테크 기업들은 제약사와의 협업을 통해 디지털 융합 첨단바이오 산업에 적극 참여하고 있다. 향후 10년 내 석유화학, 농업, 섬유 등 제조업의 30% 이상은 바이오 기반으로 전환될 전망이다.

이러자 국내 바이오 기업들이 기존 ‘패스트 팔로워’ 전략에서 탈피해 고부가가치화 전환에 나서야 한다는 지적이 나온다. 업계가 주력으로 삼는 제네릭의약품의 리스크를 극복하면서 글로벌 빅파마들처럼 ‘배타적 독점권’을 바탕으로 시장 선점에 나서야 한다는 것.

이 같은 목소리가 높아지는 건 제네릭의약품이 힘을 잃고 있기 때문이다. 국내 제약바이오 기업들 중 상당수는 제네릭의약품을 주력 산업으로 삼고 있다. 그러나 ‘5대 전통제약사’ 중에서도 지난해 신약 성과를 못 낸 기업들은 역성장에 직면하는 등 신약의 중요성이 대두돼 왔다.

나라밖으로 시선을 돌려도 마찬가지다. 바이오헬스는 대표적인 배타적 독점권 기반의 고부가가치 산업으로 분류된다. 2021년 전 세계 의약품 매출 1~2위는 에브비의 ‘휴미라’와 머크의 ‘키트루다’였다. 각각 206억달러(약 28조원)·171억달러(약 23조원)를 거둔 것으로 알려졌다.

두 신약이 막대한 수익을 창출해낸 건 오리지널 제약사가 복제약의 시장 진입을 차단하고 독점적 지위를 계속 유지하기 위해 시기를 조절한 여러 유형의 개량 특허로 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하는 ‘에버그리닝’ 전략에 따른 시장 독점 결과라는 게 업계의 중론이다.

2023년 휴미라의 특허가 만료되자 에브비는 에버그리닝 전략으로 출원 후 42년까지 독점 기간을 연장해 장기간 시장 독점권 확보로 고부가가치 창출의 기반을 쌓았다. 글로벌 경쟁력 확보를 위한 특허와 배타적 독점권 창출·활용·보호가 최우선 과제로 부상한 것도 같은 이유다. 

업계에서는 다국적 제약사가 시장을 선점하고 배타적 독점권을 지속하는 가운데 국내에 최적화된 전략을 적절히 활용해야 한다는 대안이 부상 중이다. 특히 국내 바이오 생태계의 협력과 혁신적 제품화 사레 창출을 통한 연구개발(R&D) 지원과 정책적 뒷받침이 요구되는 분위기다.

구체적으로는 빅데이터·AI 기반 바이오·의료융합신산업 태동에 따라 새로운 시장을 선점하기 위한 기술력 확보 R&D 및 관련 지식재산권(IP) 창출·활용 관련 체계적 제도가 촉구된다. 정부 R&D 사업이 실질적으로 성과를 낼 수 있도록 시스템 개선이 필요하다는 지적이다.

바이오·의료 융합신산업이 활성화되기 위해 시범사업의 추진과 규제 개선이 병행돼야 한다는 시선도 자리잡고 있다. 글로벌 다국적 기업이 활용하고 있는 개방형 혁신의 성공사례 창출을 위한 바이오 산업 생태계 내 다양한 주체들 간 협력을 활성화할 수 있는 구심점이 요구된다.

일각에서는 우리나라도 이미 비슷한 시도가 진행 중이지만 한계에 봉착했다는 관측도 나온다. 다양한 개방형 혁신 사례가 만들어지고 있지만 아직 도입단계 수준이며 기업, 연구기관, 병원 등 주체들의 각자 이해관계가 어긋나면서 광범위한 협력이 미진하다는 분석이 뒤따른다.

신광민 한국바이오협회 산업육성팀 팀장은 “정부 주도의 R&D 기획에서 탈치해 정부가 민간 R&D·투자와 연계해 유망 기술을 육성할 수 있는 유연성이 필요하다”며 “개발된 기술의 지식재산권과 배타적 독점권을 창출·활용할 수 있는 다양한 지원책이 마련돼야 한다”고 말했다.