지난달 의료제품 총 124개 품목 허가···2023년 월평균 대비 63.6% 그쳐

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[이뉴스투데이 이승준 기자] 지난달 의료제품 총 124개 품목이 허가된 가운데 2023년 월평균 대비 63.6%에 그치는 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 지난해 12월 한 달간 의료제품 총 124개 품목을 허가했다고 9일 밝혔다. 당월 의료제품 허가 품목 수는 2023년 월평균(195개) 대비 63.6%로 감소했지만, 지난해 3분기 월평균(124개)과 같은 수준이었다.

식약처는 비마약성 진통제 ‘어나프라주’, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 하기도 질환 예방 백신 ‘아렉스비주’를 신약으로 허가했다.

또 소아 연골무형성증 치료제 ‘복스조고주0.4밀리그램’, ‘복스조고주0.56밀리그램’, ‘복스조고주1.2밀리그램’과 간질성폐질환 치료제 ‘닌테프로정100밀리그램’과 ‘닌테브로정150밀리그램’을 희귀의약품으로 허가했다.

의료기기에서는 인공지능(AI) 기반으로 환자의 면담 기록 데이터를 분석한 후 우울증 확률을 수치화해 의사의 우울증 진단을 보조할 수 있는 국내 첫 번째 소프트웨어(심리평가 소프트웨어) ‘ACRYL-D01’을 허가했다.

식약처 관계자는 “앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해나가는 동시에 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성도 강화해나갈 계획”이라고 말했다.