HLB의 중국 파트너사인 항서제약은 '리보세라닙+플루조파립' 병용요법과 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가 받았다고 3일 밝혔다.
플루조파립은 항서제약이 개발한 PARP 억제제다. 리보세라닙+플루조파립 병용요법은 지난 4월 난소암 치료제로 허가받은 바 있다.
이번 허가는 전이성 유방암 환자 203명을 대상으로 진행한 임상 3상 결과에서 우수한 데이터가 도출됐기 때문이다.
지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 임상3상 결과에 따르면, 무진행생존기간(mPFS)에서 리보세라닙+플루조파립 병용요법(11.0개월)은 플루조파립 단독(6.7개월)이나 기존 화학요법(3.0개월) 대비 현저히 높게 나타났다.
전체생존기간(mOS), 객관적 반응률(ORR) 등에서도 높은 치료 이점을 보인 바 있다.
두 약물의 병용 시 환자의 중증 진행 리스크도 73%가량 낮춰주는 것으로 나타나, 리보세라닙의 뛰어난 효능과 폭넓은 범용성이 다시 한번 증명됐다고 평가받고 있다.
난소암에 이어 유방암에서도 우수한 데이터가 도출됨에 따라, HLB와 항서제약의 추가적인 협업 논의도 청신호가 켜졌다. 해당 병용요법을 중국 외 미국, 유럽 등 글로벌 시장으로 확장하기 위해서는 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유한 HLB와 플루조파립의 개발사인 항서제약간 협력이 필수적이다.
이미 상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(리보세라닙+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼, 또 다른 성공적인 협업사례가 만들어질 수 있다. 중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있기 때문이다.
회사 관계자는 "국내 바이오 시장의 한파가 지속되며, 시장의 냉대와 함께 많은 바이오테크 기업들이 연구개발비 확보에 큰 어려움을 겪고 있다"며 "HLB의 간암 신약 허가와 적응증 확대는 이러한 회의적인 시선을 단번에 뒤집을 수 있어, 회사뿐만 아니라 우리나라 바이오 업계 전체가 주목하며 응원하고 있다"고 말했다
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