5일 동아에스티에 따르면 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 총 95명의 MASH 환자 투약을 마쳤다.
파트1에서는 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 DA-1241의 효능과 안전성을 평가했다. 파트2에서는 DA-1241과 당뇨병 치료제 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인했다. 파트1과 파트2의 탑라인 데이터는 올해 말 도출될 예정이다.
DA-1241은 세포 표면에 위치한 수용체인 GPR119를 활성화시키는 합성신약이다. 동물실험결과 혈당 및 지질개선 작용과 간에 직접 작용해서 염증 및 섬유화를 개선하는 것이 확인돼 MASH 치료제로 개발 중이다.
김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "DA-1241 글로벌 임상 2상의 마지막 투약이 완료되며 탑라인 데이터 확보까지 한 걸음 더 다가섰다"며 "MASH 치료에 있어 독창적인 작용 메커니즘을 가진 DA-1241이 효과적인 MASH 치료옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다"고 말했다.
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