면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)를 사용한 삼중음성 유방암 치료가 전체생존율(OS)에 유의미한 개선을 보였다는 임상결과가 발표됐다.
한국MSD는 25일 '키트루다 삼중음성 유방암 미디어 세미나'를 개최해 지난 9월 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO2024)에서 공개한 KEYNOTE-522 결과를 공개했다.
삼중음성 유방암은 유방암 진단과 치료 전략을 세우는 데 중요한 지표인 에스트로겐수용체(EP), 프로게스테론수용체(PR), HER2(사람 상피세포 증식인자 수용체 2형)가 암세포에서 발현되지 않은 유방암이다. 전체 유방암 중 15~20%를 차지하며 50세미만 발병 비율이 36.6%로 높고 재발률이 높은 암이다.
젊은 환자에서 진단되는 비율이 높으며, 예후가 나쁘고 재발시 사망률이 높게 나타나는 특징이 있다. 따라서 적극적인 조기 치료를 통한 전이 및 재발 방지가 필요하다.
서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 "삼중음성 유방암은 6개월~12개월 내 재발률이 높고, 36개월까지 이른 기간에 걸쳐 나타난다"며 "뇌까지 전이되는 만큼 전이가 확인되면 완치는 어려워 생존기간이 짧다"고 설명했다.
임석아 교수는 "기존 유방암 치료법에 키트루다를 추가할 경우 전체 생존율(PD-L1 CPS가 10 이상일때)은 16개월~23개월까지 연장됐다"며 "특히 CPS10 이상에서 아시아 지역 환자들의 PFS는 5.6개월에서 17.3개월까지 늘어나는 등 유의미한 효과가 확인되고 있다"고 설명했다.
KEYNOTE-522 임상에 참여한 삼성서울병원 혈액종양내과 박연희 교수는 키트루다 임상 데이터에 대해 "이보다 더 나은 데이터 만들기는 현실적으로 어렵다"고 했다. 전체생존율(OS), 병리학적 완전관해(pCR), 무사건생존(EFS) 모두에서 유의미한 개선을 보였다는 것이다.
KEYNOTE-522는 치료 경험이 없는 2기 또는 3기 삼중음성 유방암환자 1174명을 대상으로 진행했는데, 수술 전 ‘키트루다+항암화학요법(카보플라틴+파클리탁셀, 독소루비신 또는 에피루비신+사이클로포스파미드)’ 병용치료, 수술 후 키트루다 단독요법의 효과를 평가하기 위한 3상 임상이다.
박연희 교수에 따르면 키트루다 치료 그룹의 5년 전체생존율은 86.66%로, 위약 그룹(81.7%)보다 높았으며, 키트루다는 위약 그룹 대비 사망 위험률을 34% 감소시켰다.
또 ‘키트루다+항암화학요법’ 병용요법은 치료경험이 없는 2기 또는 3기 삼중음성 유방암 환자를 대상으로, 항암화학요법 단독요법 대비 △근치적 수술이 불가능한 질병의 진행 △국소 및 원격 재발 △2차 원발암 △모든 원인에 의한 사망위험을 위약대비 37% 감소시켰다. 특히 재발에 취약한 암에서 위약군 대비 13.6% 더 높은 완전관해율을 기록하기도 했다.
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