비만치료주사, 성인 비만환자용 전문의약품..."허가 용법대로 신중 사용해야"

비만치료주사, 성인 비만환자용 전문의약품..."허가 용법대로 신중 사용해야"

포인트경제 2024-10-07 13:12:33 신고

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체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상 고도비만 환자에 사용

[포인트경제] 해외 유명인사들이 주사로 체중 감량에 성공한 사례가 알려지면서 관심이 커지고 있는 비만치료 주사제. 국내에도 10월 중 출시될 것으로 알려진 이 비만치료제 주사제는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드)계열 비만치료제 주사제로 전문의약품이기 때문에 비만인 성인 환자의 경우에만 처방에 따라 허가된 용법대로 신중히 사용해야 한다.

블록버스터 체중 감량 약물인 Wegovy /더월스트리트저널 갈무리 블록버스터 체중 감량 약물인 Wegovy /더월스트리트저널 갈무리

지난 2021년 덴마크 제약사 노보 노디스크가 출시한 비만 치료제인 위고비는 이달 국내 출시를 앞두고 있는 GLP-1 제제다. 지난 2021년 6월 미국 식품의약국(FDA)가 비만이나 과체중이며 한 가지 체중관련 질환이 있는 성인에 만성 체중 관리를 위해 승인했으며, 칼로리 감소 식단과 신체 활동과 함께 사용하도록 한 바 있다.

위고비는 체중을 최대 15% 줄이고 효과가 16개월까지 지속 되는 걸로 알려졌는데, 다만 구토와 설사, 두통 등 부작용이 나타날 수 있고 약을 끊으면 급격히 살이 찌는 '요요현상'도 심하다고 알려져 있다.

7일 식품의약품안전처에 따르면 GLP-1 계열 비만치료제는 포도당 의존적인 인슐린 분비 증가, 글루카곤 분비 저해, 허기 지연 및 체중 감소효과가 있는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 성분 치료제다.

▲초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만환자나 ▲BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 비만환자에게 처방되는 전문의약품이다. BMI는 자신의 몸무게(kg)를 키의 제곱(m)으로 나눈 값이며, 체중관련 동반 질환은 이상혈당증(당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증 등이 있다.

식약처 관계자는 비만치료제를 허가 범위 내로 사용하여도 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발손실, 급성췌장염 등 부작용이 따를 수 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 또한, 탈수로 인한 신기능 악화, 급성 췌장염, 당뇨병(제2형) 환자에서의 저혈당·망막병증 등이 발생할 수 있어 질환을 가진 환자는 신중히 투여해야 한다고 당부했다.

그러면서 해당 비만치료제가 의사의 처방 후 약사의 조제‧복약지도에 따라 사용해야 하는 의약품이며, 약국개설자가 아니면 의약품을 판매할 수 없다는 점을 강조하면서 사용자가 해당 비만치료제를 처방받지 않고 온라인 등에서 개인 간 판매, 유통하거나 구매하지 않도록 당부했다.

식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 해당 비만치료제 관련 이상사례를 지속적으로 모니터링할 예정이며, 의료기관 등을 대상으로 과대광고 행위도 점검하고, 올해도 ▴비만치료제를 사용하는 질환 ▴올바른 투여방법 ▴보관 및 폐기방법 ▴투여시 주의사항 ▴이상반응(부작용) 보고방법 등을 담은 안내문(리플릿)을 제작·배포할 예정이라고 밝혔다.

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