식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 24일과 10월 29일 ‘2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 비대면으로 실시한다.
9월24일 교육에서는 ▲유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(ICH S12), ▲인체각막유사 상피모델을 이용한 안(眼) 유해성(심한 안손상 및 안자극) 시험법(OECD TG 492B) 등 동물대체시험법을 포함한 OECD, ICH 비임상시험 가이드라인을 설명하고, 비임상시험을 쉽게 이해할 수 있도록 실제 시험사례도 소개한다.
10월 29일에는 ▲신약 개발 시 비임상시험 시험책임자의 역할 ▲첨단바이오의약품 비임상시험 수행 디자인 등에 대해 교육할 예정이다.
교육을 듣고 싶은 경우 누구나 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 누리집에서 무료로 신청할 수 있고, 수강 방법 등 교육 관련 상세 내용은 동 누리집이나 전화로 확인할 수 있다.
식약처 의약품안전국은 “이번 교육이 비임상시험 종사자가 국제적으로 조화된 가이드라인을 명확하게 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 규제 과학 전문성을 기반으로 국내 비임상시험의 전문성을 확보하고 신뢰성을 높이기 위해 적극 지원할 계획이다.”라고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스]
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