|
아시아투데이 김시영 기자 = 엔케이맥스는 미국 관계사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 'SNK01'에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.
이에 따라 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성·내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다. 올 하반기 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약을 투여할 예정이다.
폴송 엔케이젠바이오텍 대표이사는 "현재 파킨슨병은 마땅한 치료제가 없어 의학적 미충족 요구가 높은 만큼 첫 임상시험을 시작하게 돼 기대가 크다"며 "이번 IND 승인은 신경 퇴행성 질환에 대한 NK세포치료제 파이프라인을 발전시키는 데 있어 중요한 이정표가 될 것"이라며 말했다.
엔케이젠바이오텍은 파킨슨병뿐만 아니라 중등증 알츠하이머 환자 대상으로 SNK01에 대한 미국 임상을 진행 중이다. FDA는 엔케이젠바이오텍이 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 결과를 토대로 1/2a상을 전임상 없이 진행하도록 허가한 바 있다.
폴송 대표는 "지난 알츠하이머 임상 1상에서 관찰된 신경염증 감소에 대한 고무적인 결과를 고려할 때, 이번 파킨슨병 임상 결과도 낙관적으로 바라보고 있다"며 "이 두 가지 퇴행성 신경질환은 서로 다르지만 신경염증 성분을 공유하고 있기 때문에 SNK01이 두 적응증 모두에 도움이 될 수 있다고 판단한다"고 설명했다.
Copyright ⓒ 아시아투데이 무단 전재 및 재배포 금지
