‘뜨는 P-CAB, 지는 PPI’…세 번째 신약 등장, ‘세대교체’ 속도 붙나

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(왼쪽)과 대웅제약 ‘펙수클루’. (사진제공=각 사)

 

국내 위식도역류질환 치료제 시장이 PPI(프로톤 펌프 저해제) 계열에서 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열로 빠르게 전환되고 있다. 최근 새로운 P-CAB 제제가 추가로 신약 품목허가를 획득한 만큼, 당분간 P-CAB의 점유율 확대가 이어질 것이라는 분석이 나온다.

28일 의약품 통계 정보 유비스트에 따르면, 올해 1분기 P-CAB 처방액은 638억원으로 2022년 1분기(311억원)와 비교해 2배 이상 증가했다. 특히 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 중 PPI 계열 7개 제품이 마이너스 성장을 기록한 반면, P-CAB 계열은 모두 성장했다.

1970년대에 개발된 1세대 치료제 ‘H2RA(히스타민-2 수용체 길항제)’ 제제는 위산 분비와 관련한 3개의 경로 중 단 1개의 경로에만 관여해 위산 분비를 부분적으로 억제하는 등 한계가 있었다.

1980년대에 등장한 2세대 치료제 PPI 제제는 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐지만 여전히 느린 작용 시간과 불안정한 약제 상호 작용, 미미한 야간 산분비 억제 효과 등으로 불만족스러운 부분이 따랐다. 특히 위산에 의한 활성화 과정이 필요해 아침 공복이나 식전에 복용해야 하는 불편함이 단점으로 작용했다.

3세대 위식도역류질환 치료제로 불리는 P-CAB 제제는 이러한 1, 2세대 위장약의 단점을 획기적으로 개선하며 시장에서 빠르게 성장하고 있다.

포문은 HK이노엔의 30호 신약 ‘케이캡’이 열었다. 케이캡은 2019년 출시된 이후 올해 3월까지 누적 5536억원의 원외처방 실적을 기록하며 4년 연속 국내 시장 1위를 차지하고 있다. 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성과 안전성을 확보한 점이 특징이다.

대웅제약이 2022년 7월 발매한 34호 신약 ‘펙수클루’도 3월 기준 누적 처방액 833억원을 기록하는 등 P-CAB 계열의 성장을 견인하고 있다. 펙수클루의 반감기는 9시간으로 위식도역류질환 치료제 중 가장 길다. 그만큼 약효가 오래 지속돼 야간 속 쓰림 증상을 현저히 완화시켰다는 평가다.

여기에 최근 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보(자스타프라잔)’가 식약처로부터 37호 신약으로 품목허가 승인을 받으며 P-CAB 계열의 PPI 대체 바람에 힘을 보탤 것으로 전망된다.

자큐보는 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다. 이러한 고유의 특성으로 위내 산성 환경에서 안정적이며, 위산에 의한 활성화가 필요 없기 때문에 위산 정도와 상관없이 양성자 펌프에 결합이 가능해 즉각적인 효능을 발휘할 수 있다.

온코닉테라퓨틱스는 급여 등재를 거쳐 연내 자큐보 출시를 목표로 하고 있다. 국내 영업과 판매·유통 파트너는 관계사인 제일약품이 맡을 예정이다.

업계 관계자는 “P-CAB 제제를 판매 중인 기업들이 공동판매 등 다양한 영업·마케팅 전략과 급여 확대 등을 통해 시장 확대에 적극적으로 나서고 있다”며 “플레이어까지 늘어나는 만큼 위장약 시장에서 P-CAB이 대세로 떠오르는 흐름이 계속해서 이어질 것으로 보인다”고 내다봤다.

안상준 기자 [e-mail]