유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 WHO-PQ 승인

 

개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜 S’[사진 제공=유바이오로직스]

【투데이신문 강현민 기자】 유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다. 

유비콜-S는 제품은 국내 식품의약품안전처(식약처)의 지원사업의 일환으로 지난해 5월 식약처가 현장실사한 제조품질관리기준(GMP) 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 PQ를 신청했고, 지난해 12월 수출용 허가에 이어 약 10개월 만에 WHO 승인을 받게됐다.

이에 따라 유바이오로직스는 유비콜(유리 바이알 형태)과 기존 유비콜-플러스를 포함해 3종의 경구용 콜레라 백신을 생산, 공급할 수 있게 됐다. 최근 아프리카를 중심으로 콜레라가 확산되고, 세계적으로 콜레라 예방용 백신의 수급이 부족한 가운데 유비콜-S가 국제연합(UN)기관에 공급되면 수급 부족은 다소 해소될 것으로 보인다. 

백신의 생산과 공급은 유바이오로직스가 담당하며, 회사는 스케일-업 공정 진행 후 하반기부터 춘천 제1공장 및 제2공장의 GMP시설에서 대량 생산을 이어갈 예정이다.

콜레라 백신 유비콜-S는 기존의 ‘유비콜-플러스’ 대비 원액의 제조방법을 개선해 생산성을 40%가량 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 게이츠재단으로부터 연구개발비 지원을 받은 유비콜-S는 국제백신연구소(IVI)의 줄리아 린치 박사팀과 기술적 협력으로 개발됐다.

회사 관계자는 “이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와의 지속적인 국제적 협력의 결실이며, 글로벌 보건사업에도 크게 이바지할 것”이라며 “제 2공장 내 콜레라 백신원액 및 완제 생산시설 추가에 관한 WHO 변경 승인도 앞두고 있어서 세계 콜레라 백신 수급부족 해소에 기여하고 회사 매출 증대 효과도 클 것으로 기대하고 있다”고 말했다.