브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 국내 1·2상 임상시험계획 신청

브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-207'에 대한 제1·2상 임상시험계획(IND) 승인을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시했다.

이번 임상시험은 억제제(EGFR TKI) 치료 후 EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 BBT-207의 안전성 및 내약성, 약동.약력학적 특성, 유효성 등을 평가하는 것이 목적이다.

임상시험은 'BBT-207'의 안전성 및 내약성, 약동·약력학적 특성, 유효성을 평가하는 오픈 레이블, 다기관, 1·2상 연구로 용량 증량, 적정 2상 용량 탐색, 용량 확장의 3단계로 진행될 예정이다.

임상시험 기간은 임상시험심사위원회 승인일로부터 60개월이다. 목표 시험대상자수는 92명이다.