식약처 사전상담 의약품·의료기기 48개 품목 제품화

식품의약품안전평가원, 혁신제품 사전상담 보고서 발표

혁신제품 사전상담 현황 보고서

[식품의약품안전평가원 제공. 재판매 및 DB금지]

(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 식품의약품안전처의 사전상담을 거친 의약품·의료기기 201개 중 48개 품목의 제품화가 완료된 것으로 나타났다.

식약처 소속 식품의약품안전평가원은 이 같은 내용의 '혁신제품 사전상담 현황 보고서'를 7일 공개했다.

제도가 시행된 2020년 8월부터 지난해까지 사전상담을 거친 의약품과 의료기기는 모두 521개인데 이 중 201개가 이번 조사에 참여했다.

201개 품목 중 의약품 6개, 의료기기 42개 등 모두 48개 품목의 제품화가 완료됐다. 또 의약품 58개, 의료기기 4개 등 62개 품목이 임상시험 단계에 진입했다.

특히 제품화 집중지원 프로그램인 '길잡이 프로그램' 품목에서 개발 단계 상승 효과가 상대적으로 뚜렷하게 나타났다.

현장 소통형 '찾아가는 사전상담'의 대상이 연구개발(R&D)사업단, 지역개발특구뿐 아니라 연구중심병원, 임상시험기관 등으로 확대되면서 지원 기업 수는 1년 새 35% 늘었다.

식약처 관계자는 "앞으로도 맞춤형 사전상담과 집중지원으로 신속한 제품화와 산업 경쟁력 제고에 기여하겠다"고 밝혔다.

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