제일약품 당뇨 신약 ‘JP-2266’, 2상서 혈당 개선 확인

제일약품 제공. [뉴스락]

[뉴스락] 제일약품이 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’이 임상 2상에서 당화혈색소와 식후혈당을 유의하게 낮춘 것으로 나타났다.

제일약품은 JP-2266의 임상 2상 결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘Diabetes and Metabolism Journal’에 게재됐다고 30일 밝혔다.

JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2와 장에서 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1을 동시에 억제하는 이중 기전 치료제다.

이번 임상은 식이·운동요법만으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 156명을 대상으로 국내 28개 의료기관에서 진행됐다. 무작위배정·이중 눈가림·위약 대조 방식으로 12주간 유효성과 안전성을 평가했다.

임상 결과 JP-2266 5㎎과 10㎎ 투여군의 위약 대비 당화혈색소 감소 폭은 각각 0.94%포인트와 0.97%포인트로 나타났다. 두 용량 모두 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다.

당화혈색소 7.0% 미만을 달성한 환자 비율은 5㎎ 투여군에서 66.7%, 10㎎ 투여군에서 70.6%로 집계됐다.

공복혈당과 식후 1·2시간 혈당도 감소했다. 식후 2시간 혈당은 12주차에 약 63~68㎎/dL 낮아졌다.

체중 감소와 일부 심혈관·대사 지표 개선도 관찰됐다. 10㎎ 투여군에서는 수축기 혈압이 감소했고, 인슐린 저항성과 췌장 베타세포 기능 관련 지표도 개선됐다.

안전성 측면에서는 두 용량 모두 위약군과 유사한 수준의 이상사례 발생률을 보였다. 대부분 경증 또는 중등증이었으며 추적 관찰 기간 중 회복됐다.

제일약품은 SGLT-1 억제에 따른 식후혈당 개선 효과를 앞세워 탄수화물 섭취 비중이 높은 아시아 시장에서 차별화 가능성이 있을 것으로 보고 있다.

임상시험조정자인 차봉수 연세대학교 세브란스병원 내분비내과 교수는 “기존 SGLT-2 억제제와 차별화되는 식후혈당 개선 가능성을 확인했다”며 “향후 3상 임상시험에서 유효성과 안전성을 추가로 검증해야 한다”고 말했다.