아리바이오, AR1001 임상 3상 결과 11월 CTAD서 공식 발표

아리바이오 로고[사진=아리바이오]

경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 AR1001의 글로벌 임상 3상 결과가 오는 11월 세계 최대 알츠하이머병 임상개발 학회 CTAD 2026에서 공개된다. 탑라인 결과는 학회 발표와 별도로 확정되는 즉시 먼저 공개될 예정이다.

아리바이오는 AR1001 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'가 오는 11월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 제19회 알츠하이머병 임상시험학회의 핵심 구두 발표 프로그램에 선정됐다고 22일 밝혔다.

AR1001 임상 3상 결과는 학회 개막일인 11월 16일 첫 번째 구두 발표 세션에서 공개된다. CTAD 조직위원회는 공식 프로그램을 통해 POLARIS-AD를 올해 발표되는 주요 임상시험 결과 가운데 하나로 소개하고 핵심 임상 연구로 배치했다.

발표 제목은 '초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 AR1001 글로벌 임상 3상 POLARIS-AD: 52주 유효성 결과 및 연장시험 단계의 안전성'이다.

발표는 AR1001 글로벌 임상 3상 총괄 책임 임상의(P.I) 샤론 샤 스탠퍼드대학교 의과대학 교수가 맡는다. 샤 교수는 스탠퍼드대 의과대학 신경학·신경과학 임상교수이자 알츠하이머병 연구센터 책임자로 알츠하이머병 분야 세계적 권위자다.

POLARIS-AD는 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 미국, 캐나다, 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 임상시험기관에서 진행된 글로벌 임상 3상이다. 지난 6월 29일 마지막 환자의 52주 투약을 완료했으며 현재 데이터 클리닝과 데이터베이스 잠금, 사전 확정된 통계분석계획에 따른 분석 절차를 진행 중이다.

CTAD 2026에서는 POLARIS-AD의 52주 이중 눈가림 치료의 전체 환자군과 단독투여군에 대한 주요 유효성 및 안전성 결과를 비롯해 세부 평가변수와 하위 분석, 연장시험에서 축적된 안전성 데이터 등 구체적인 임상 연구 결과 등이 공개될 예정이다.

아리바이오의 글로벌 임상 3상 완주는 다국가 대규모 임상을 독자적으로 설계·운영·관리할 수 있는 역량을 내재화했다는 점에서 의미가 크다.

정재준 아리바이오 대표는 "CTAD 공식 프로그램에서 POLARIS-AD가 올해 주목해야 할 주요 임상 3상 결과로 선정돼 개막일 첫 구두 발표 세션에 채택된 것은 AR1001에 대한 글로벌 학계의 높은 관심을 반영한 결과"라며 "탑 라인은 학회가 열리기 전에 결과가 나오는 즉시 투명하게 공개하겠다"고 말했다.

이어 "CTAD에서 주요 유효성·안전성 지표와 세부 분석 결과가 발표되면 이를 바탕으로 글로벌 규제기관 협의 및 신약허가 신청 준비를 신속히 추진하겠다"고 덧붙였다.